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陕西省《药品经营许可证》(批发)筹建申请指南、流程

2024年 陕西省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米(陕西省药品监督管理局政务大厅)(办理窗口:综合窗口)

4、咨询电话:029-62288100、029-62288253      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:10个工作日)

3、决定(时限:5个工作日)

4、制证(时限:0个工作日)

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办理流程图

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申请材料

1、筹建计划;

2、营业执照;

3、组织机构设置图;

4、注册地址、仓库地址地理位置图;

5、注册地址、仓库地址平面图;

6、产权证明或租赁合同;

7、药学专业技术人员资格证书;

8、企业员工花名册;

9、质量管理制度目录设施、设备一览表;

10、仓库储存条件说明、现代物流体系和配送能力的情况说明;

11、申报材料真实性自我保证声明;

12、授权委托书;

13、新任命法定代表人身份证;

14、新任命法定代表人个人简历;

15、新任命法定代表人毕业证书;

16、新任命企业负责人身份证;

17、新任命企业负责人个人简历;

18、新任命企业负责人毕业证书;

19、新任命质量负责人身份证;

20、新任命质量负责人个人简历;

21、新任命质量负责人毕业证书;

22、新任命质量负责人执业资格证明;

23、任命文件。

结果样本

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常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号)

第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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