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陕西省《药品经营许可证》(连锁)核发申请指南、流程

2024年 陕西省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米(陕西省药品监督管理局政务大厅)(办理窗口:综合窗口)

4、咨询电话:029-62288100、029-62288253      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:25个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:20个工作日)

3、决定(时限:5个工作日)

4、制证(时限:0个工作日)

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申请材料

1、营业执照;

2、组织机构设置图;

3、注册地址、仓库地址地理位置图;

4、注册地址、仓库地址平面图;

5、产权证明或房屋租赁合同;

6、质量管理制度目录设施、设备一览表;

7、药学专业技术人员资格证书;

8、企业员工花名册;

9、验证报告;

10、连锁门店汇总表;

11、连锁门店营业执照;

12、连锁门店药品经营许可证

13、新任命法定代表人身份证;

14、新任命法定代表人个人简历;

15、新任命法定代表人毕业证书;

16、新任命企业负责人身份证;

17、新任命企业负责人个人简历;

18、新任命企业负责人毕业证书;

19、新任命质量负责人身份证;

20、新任命质量负责人个人简历;

21、新任命质量负责人毕业证书;

22、新任命质量负责人执业资格证明;

23、任命文件;

24、申报材料真实性自我保证声明;

25、授权委托书。

结果样本

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常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:中共陕西省委办公厅陕西省人民政府办公厅关于印发《陕西省药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》的通知(陕办字〔2019〕20号)第四条省药品监督管理局设下列内设机构:(五)药品流通监管处。组织监督实施药品经营质量管理规范,承担药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及日常监管工作,组织现场检查。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的经营监督管理工作。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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