基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999795、0551-62999882 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 出口单位应具备法人资格。
2. 有《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》。
3. 申请材料（具体见申请材料目录）齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：7个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、药品出口申请表；>>特殊药品出口申请表
2、进口国家或者地区的药品管理机构提供的进口准许证正本；
3、购货合同或者订单；
4、外销合同或者订单；
5、该药品生产企业的药品生产许可证；
6、该药品生产企业的企业法人营业执照；
7、该药品的批准证明文件；
8、出口企业的企业法人营业执照；
9、出口企业的进出口企业资格证书；
10、授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证是否有出口数限制？
答：无。
问题2：批件的有效期是多长时间？
答：不超过3个月（有效期时限不跨年度）。
问题3：出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，需要提供与境外委托企业签订的委托生产合同吗？
答：出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供与境外委托企业签订的委托生产合同。委托生产合同应当明确规定双方的权利和义务、法律责任等，产品质量由委托方负责。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
