基本信息
1、办理部门:安徽省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理、窗口办理
3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办登记综合窗口
4、咨询电话:0551-62999253、0551-62999858 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、符合《安徽省开办药品批发企业现场验收操作方法》(试行)、《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》和《药品经营质量管理规范》的要求;
2、持有《药品经营许可证》,并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被食品药品监督管理部门立案查处结案的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1、受理(时限:0.25个工作日)
2、审查(时限:0.25个工作日)
3、决定(时限:0.25个工作日)
4、办结(时限:0.25个工作日)
申请材料
结果样本
常见问题
问题1:申请增加中药饮片经营范围需要进行现场检查吗?
答:不需要,进行材料书面审查。
问题2:申请增加蛋白同化制剂、肽类激素经营范围是否单独核发批件?
答:蛋白同化制剂、肽类激素以纳入《药品经营许可证》经营范围,按药品经营许可证相应事项进行审批,不再单独核发《蛋白同化制剂、肽类激素经营批件》。
问题3:变更申请表应该如何填写?
答:变更申请表中基本信息按照企业变更之前核准的《药品经营许可证》信息填写,在“申请变更内容”一栏,该变更事项填写完整准确。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。