基本信息
1、办理部门：河南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南，中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话：0371-69095555 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》规定且确需委托检验的药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、决定（时限：当场办理）
办理结果：河南省药品生产企业委托检验备案表。
3、送达（时限：10个工作日）
办理结果：送达回执。
申请材料
1、《河南省药品委托检验事项备案表》；
2、药品生产企业委托检验备案委托检验协议；
3、受托方相关资质证明文件；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、《授权委托书》（仅属委托办理的需要提供）。
结果样本
常见问题
问题1：收费标准及依据是什么？
答：办理此事项不用收费。
问题2：证书批件可以邮寄吗？
答：可以，如需要邮寄送达，请在网上申报时选择邮寄送达栏目并按要求填写相关信息或提前与送达窗口沟通并留下准确详细的通讯地址及联系人和联系电话。
问题3：一般多长时间可以办完备案手续？
答：承诺15个工作日办完（不含整改时间）。
问题4：是否可以到现场咨询上报？
答：可以，行政审批服务大厅有便民服务区可以上报电子版材料，现场有志愿服务人员和大厅窗口受理人员可以现场指导上报。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
