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河南省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批申请指南、流程

2024年 河南省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1. 河南省行政区域内持有《药品经营许可证》(批发)的经营企业在有效期内申请经营蛋白同化制剂、肽类激素;

2. 符合《反兴奋剂条例》等法律法规要求,(一)有专门的管理人员;(二)有专储仓库或者专储药柜;(三)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度;(四)法律、行政法规规定的其他条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:10个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:5个工作日

办理结果:药品经营许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

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申请材料

1、书面申请(包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、储存保管条件、准备经营的品种等加盖企业公章)及申请表;

2、营业执照复印件;

3、人员资质证明性资料;

4、仓储、经营布局图;

5、验收、检查、保管、销售和出入库管理制度;

6、材料真实性的自我保证声明;

7、《企业法定代表人授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。

结果样本

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常见问题

问题1:一般多长时间可以办完审批手续?

答:承诺15个工作日办完。


问题2:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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