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河北省中药配方颗粒跨省销售备案申请指南、流程

2024年 河北省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区

4、咨询电话:0311-83720057     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1.生产企业已完成上市销售备案,并取得备案号;

2.申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,依法予以受理。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:5个工作日;承诺办理时限:5个工作日

1、公示(时限:5个工作日

2、申请与签收(时限:0个工作日)

>>委托办理咨询  GMP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、医疗机构与生产企业签订质量保证协议;

2、中药配方颗粒配送信息。如涉及委托配送,应提供受托企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、委托协议;

3、跨省销售中药配方颗粒质量标准符合性声明;

4、在线生成打印的《中药配方颗粒跨省销售备案表》。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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