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国家药监局器审中心2022年医疗器械指导原则合集
国家药监局器审中心关于发布《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》的通告(2022年第45号)
全国
发布时间:2022-12-02
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国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则的通告(2022年第44号)
全国
发布时间:2022-11-28
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国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第41号)
全国
发布时间:2022-11-25
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国家药监局器审中心关于发布小针刀产品等7项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第43号)
全国
发布时间:2022-11-25
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国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告(2022年第40号)
全国
发布时间:2022-11-24
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国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告(2022年第39号)
全国
发布时间:2022-11-14
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国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号)
全国
发布时间:2022-09-28
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国家药监局器审中心关于发布纤维蛋白单体测定试剂等27项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第35号)
全国
发布时间:2022-09-15
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国家药监局器审中心关于发布定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则的通告(2022年第32号)
全国
发布时间:2022-08-26
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国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)的通告(2022年第33号)
全国
发布时间:2022-08-26
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