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国家药监局器审中心2022年医疗器械指导原则合集
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号)
全国
发布时间:2022-07-15
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国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号)
全国
发布时间:2022-07-13
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国家药监局器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告(2022年第28号)
全国
发布时间:2022-06-28
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国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)
全国
发布时间:2022-06-27
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国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告(2022年第23号)
全国
发布时间:2022-06-02
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国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告(2022年第22号)
全国
发布时间:2022-05-26
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国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告(2022年第21号)
全国
发布时间:2022-05-26
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国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则的通告(2022年第19号)
全国
发布时间:2022-04-28
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国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)
全国
发布时间:2022-04-27
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国家药监局器审中心关于发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告(2022年第14号)
全国
发布时间:2022-04-01
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