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政策公告 全国 发布日期:2022-11-25 阅读:1216
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《小针刀产品注册审查指导原》等7项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:
1.小针刀产品注册审查指导原则
2.针灸针产品注册审查指导原则
3.一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则
4.中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则
5.电动拔罐器注册审查指导原则
6.消毒棉片(签、球)注册审查指导原则
7.液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月10日
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