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国家药监局器审中心2022年医疗器械指导原则合集
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国家药监局器审中心关于发布血管内导丝注册审查指导原则的通告(2022年第11号)
全国
发布时间:2022-03-16
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国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第12号)
全国
发布时间:2022-03-16
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国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第7号)
全国
发布时间:2022-03-14
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[法规]
国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)
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发布时间:2022-03-14
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国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)
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发布时间:2022-03-09
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国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告(2022年第6号)
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发布时间:2022-03-09
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国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告(2022年第8号)
全国
发布时间:2022-03-09
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[法规]
国家药监局器审中心关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告(2022年第5号)
全国
发布时间:2022-03-03
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国家药监局器审中心关于发布增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则的通告(2022年第4号)
全国
发布时间:2022-03-01
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[法规]
国家药监局器审中心关于发布增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则的通告(2022年第3号)
全国
发布时间:2022-02-28
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