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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
[法规]
特立帕肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则
全国
发布时间:2022-01-26
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》的通告(2022年第11号)
全国
发布时间:2022-01-21
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则(试行)》的通告(2022年第10号)
全国
发布时间:2022-01-20
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)》的通告(2022年第9号)
全国
发布时间:2022-01-20
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告(2022年第8号)
全国
发布时间:2022-01-12
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告(2022年第7号)
全国
发布时间:2022-01-12
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》的通告(2022年第6号)
全国
发布时间:2022-01-10
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》的通告(2022年第3号)
全国
发布时间:2022-01-07
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》的通告 (2022年第1号)
全国
发布时间:2022-01-07
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第4号)
全国
发布时间:2022-01-07
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