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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2020年第44号)
全国
发布时间:2020-12-04
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第43号)
全国
发布时间:2020-12-04
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》的通告 (2020-10-16)
全国
发布时间:2020-10-16
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告(2020年第27号) (2020-10-16)
全国
发布时间:2020-10-16
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》的通告(2020年第23号)
全国
发布时间:2020-09-01
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)
全国
发布时间:2020-09-01
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)
全国
发布时间:2020-08-14
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第19号)
全国
发布时间:2020-08-04
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第18号)
全国
发布时间:2020-08-04
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告(2020年第16号)
全国
发布时间:2020-07-20
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