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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》的通告(2022年第23号)
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发布时间:2022-04-21
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国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告(2022年第22号)
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发布时间:2022-04-01
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国家药监局药审中心关于发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第21号)
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发布时间:2022-02-25
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国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2022年第20号)
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发布时间:2022-02-25
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国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第19号)
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发布时间:2022-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2022年第18号)
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发布时间:2022-02-17
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2022年第17号)
全国
发布时间:2022-02-11
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对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行)
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发布时间:2022-02-10
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每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则
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发布时间:2022-01-28
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利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则
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发布时间:2022-01-28
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