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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第15号) (2021-02-18)
全国
发布时间:2021-02-18
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第4号)
全国
发布时间:2021-01-26
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》的通告(2021年第2号)
全国
发布时间:2021-01-18
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第3号)
全国
发布时间:2021-01-15
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第52号)
全国
发布时间:2020-12-25
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第50号)
全国
发布时间:2020-12-17
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通告(2020年第49号)
全国
发布时间:2020-12-16
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第46号)
全国
发布时间:2020-12-04
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》的通告(2020年第45号)
全国
发布时间:2020-12-04
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第47号)
全国
发布时间:2020-12-04
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