经监督检查，重庆堉君医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的有关规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施，现予以公布。企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围重庆堉君医药有限公司渝AA0231120重庆市南岸区迎春路7号1幢3-1号重庆市南岸区迎春路7号1幢3-1号货梯右侧1号化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品（冷藏、冷冻药品除外）企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。特此通告。重庆市药品监督管理局2022年8月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

仙桃市天荣防护用品有限公司报告，由于一次性使用医用口罩产品口罩拉力不符合技术要求等原因，仙桃市天荣防护用品有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：鄂械注准20192142704)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件： 医疗器械召回事件报告表仙桃市天荣防护用品有限公司2022年8月2日附件:医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖北仙盟卫生防护用品有限公司报告，由于一次性使用医用口罩产品耳带拉力不符合技术要求，湖北仙盟卫生防护用品有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：鄂械注准20132641902)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件： 医疗器械召回事件报告表湖北仙盟卫生防护用品有限公司2022年6月15日附件:医疗器械召回事件报告表--湖北仙盟相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽信和中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600348670961H行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人马倩法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码342126********0463证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-205号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实安徽信和中药饮片有限公司生产的山药（批号200201）经武汉药品医疗器械检验所检验不合格，报告编号为WH2021YC04152，不合格项目为【性状】处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条处罚类别罚款；其他-没收违法所得；其他-其他处罚內容1.没收不合格山药（批号200201）60kg；2.没收违法所得柒佰贰拾点伍元（720.50元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万的按十万计）1.2倍的罚款计拾贰万元（120000.00元）；罚没款共计拾贰万零柒佰贰拾点伍元（120720.50元）。罚款金额（万元）12没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.07205暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/15处罚有效期2023/08/15公示截止期2025/08/15处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称亳州市慈济堂中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600762782061K行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人杨延锋法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码341602********1010证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-209号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实接省局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函〔2022〕69号），标识为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产销售的川牛膝经四川省药品检验研究院检验不符合规定，报告编号为：YP2022A01362。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条处罚类别罚款；其他-没收违法所得；其他-其他处罚內容1.没收召回的不合格川牛膝（批号211001）32.5kg；2.没收违法所得壹万伍仟陆佰肆拾叁点零伍元（15643.05元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万的按十万计）1.4倍的罚款计拾肆万元（140000.00元）；罚没款共计拾伍万伍仟陆佰肆拾叁点零伍元（155643.05元）。罚款金额（万元）14没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.564305暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/15处罚有效期2023/08/15公示截止期2025/08/15处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：江苏森众医疗科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91321203MA1R9AWG4M住所（住址）：泰州市高港区新港大道666号法定代表人（负责人、经营者）：杨亚光当事人向滁州市鑫济医药有限公司销售的一次性使用医用口罩（10只装）中，2只独立包装的口罩标示有“一起向未来”“Together for a Shared Future”字样，侵犯了奥林匹克标志专有权，销售数量为39289只，经营额为23573.4元，违法所得13358.26元。当事人销售标示有“一起向未来”“Together for a Shared Future”字样的一次性使用医用口罩，其行为违反了《奥林匹克标志保护条例》第四条第二款“未经奥林匹克标志权利人许可，任何人不得为商业目的使用奥林匹克标志”第五条第一项“本条例所称为商业目的使用，是指以营利为目的，以下列方式利用奥林匹克标志：（一）将奥林匹克标志用于商品、商品包装或者容器以及商品交易文书上”。应当依据《奥林匹克标志保护条例》第十二条“未经奥林匹克标志权利人许可，为商业目的擅自使用奥林匹克标志，或者使用足以引人误认的近似标志，即侵犯奥林匹克标志专有权，......市场监督管理部门处理时，认定侵权行为成立的，责令立即停止侵权行为，没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品或者为商业目的擅自制造奥林匹克标志的工具。违法经营额5万元以上的，可以并处违法经营额5倍以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营额不足5万元的，可以并处25万元以下的罚款。...”以及《行政处罚法》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定”给予处罚。现责令当事人立即停止侵权行为，并决定处罚如下：1.没收侵权的一次性使用医用口罩598只；2.罚款47146.8元；3.没收违法所得13358.26元。罚没合计60505.06元。泰州市市场监督管理局2022年8月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

海南省药品监督管理局关于2022年医疗器械监督抽检结果的通告（2022年第1期）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量，海南省药品监督管理局组织对生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量监督抽检，涉及一次性使用医用口罩、医用外科口罩、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒等4个品种26批次，检验结果全部符合标准规定（见附件）。特此通告。  附件：2022年海南省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单（第1期）海南省药品监督管理局2022年8月11日（此件主动公开）附件列表：2022年海南省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单（第1期）序号标示产品名称被抽样单位标示生产企业地址规格型号生产日期/批号抽样单位检验单位1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）海南金域医学检验中心有限公司广州达安基因股份有限公司大包装，480人份、盒20220623/2022626海南省药品监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院2新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）海南迪安医学检验中心杭州迪安生物技术有限公司48人份/盒20220509/22051064海南省药品监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院3新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）海口凯普医学检验实验室潮州凯普生物化学有限公司96人份/盒2022/07/06/20220703A海南省药品监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院4新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司20人份/盒2022.07.07/20220702海南省药品监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院5新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒（乳胶法）海南华健药业有限公司艾康生物技术（杭州）有限公司25人份/盒2022-03-21/202203349海南省药品监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院6新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒（乳胶法）甲乙丙（海南）供应链管理有限公司南京诺唯赞医疗科技有限公司20人份/盒2022年03月29日/V2022032857B海南省药品监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院7一次性使用医用口罩（非灭菌）海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司耳挂式平面形（蓝色型），17.5cm×9.5cm20220401海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）8一次性使用医用口罩（非灭菌）海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司耳挂式平面形（蓝色型），17.5cm×9.5cm20220402海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）9医用外科口罩（非灭菌）海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司耳挂式平面形（蓝色型），17.5cm×9.5cm20220403海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）10医用外科口罩（非灭菌）海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司耳挂式平面形（蓝色型），17.5cm×9.5cm20220402海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）11一次性使用医用口罩海南英达生医疗器械有限公司海南英达生医疗器械有限公司平面挂耳型；尺寸：17.5cm×9.5cm20220403海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）12一次性使用医用口罩海南英达生医疗器械有限公司海南英达生医疗器械有限公司平面挂耳型；尺寸：17.5cm×9.5cm20220402海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）13一次性使用医用口罩康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司HONZ-M-O（非灭菌）20220516海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）14医用外科口罩海南裕鑫昌药业有限公司广东瑞洋制药有限公司平面耳挂式，无菌，17.5cm×9.5cm220127-16海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）15医用外科口罩康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司HONZ-SM-O（非灭菌）20220411海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）16一次性使用医用口罩（非灭菌）海南一尚健康防护品有限公司海南一尚健康防护品有限公司平面型耳挂式（非灭菌） 175mm×95mm210201海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）17一次性使用医用口罩（非灭菌）海南一尚健康防护品有限公司海南一尚健康防护品有限公司平面型耳挂式（非灭菌） 175mm×95mm210106海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）18一次性使用医用口罩（非灭菌）海南一尚健康防护品有限公司海南一尚健康防护品有限公司平面型耳挂式（非灭菌） 175mm×95mm210107海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）19一次性使用医用口罩（非灭菌）海南一尚健康防护品有限公司海南一尚健康防护品有限公司平面型耳挂式（非灭菌） 175mm×95mm210105海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）20一次性使用医用外科口罩海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司平面挂耳型（非灭菌型），尺寸：（17±1）×（9±1）cm14220504海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）21医用外科口罩海南好康医药有限公司河南发扬药业有限公司无菌平面挂耳式 17.5cm×9.5cm20220206海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）22一次性使用医用口罩海南欣霖药业有限公司广东一片天医药集团制药有限公司17.5cm×9.5cm（耳挂式）2102006海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）23一次性使用医用口罩海南天铭龙药业有限公司江西康雅医疗用品有限公司非灭菌型 橡筋带17cm×18cm20210106海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）24一次性使用医用口罩海南海华诺医疗科技有限公司江西晶康宇医疗科技有限公司KZ-A 耳挂式 大号2020122105海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）25医用外科口罩海南源安隆药品超市连锁有限公司可孚医疗科技股份有限公司型号：无菌型；规格：长方形（大号）17.5cm*9.5cm，允差±5%KZ2203001海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）26医用外科口罩甲乙丙（海南）供应链管理有限公司安士医疗集团有限公司型号：4148型 规格：17.5cm×9.5cm 耳挂式20220109海南省药品监督管理局海南省药品检验所（海南省医疗器械检测所）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）97号案件名称涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名抚州市同康科技有限责任公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91361003MA394MNU41法定代表人姓名陈著璞主要违法事实涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年8月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）98号案件名称涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌沃克医疗科技有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360121MA35X7C96Q法定代表人姓名崔汉刚主要违法事实涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年8月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）99号案件名称涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市恩惠医用卫生材料有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124741983841U法定代表人姓名李凤媛主要违法事实涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年8月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。