江西荣裕堂医药有限公司因违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。请抚州市食品药品监督管理局对江西荣裕堂医药有限公司的违法违规行为进行处理，协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至我局。企业名称法定代表人和注册地址证书编号主要违法事实处理措施处理时间江西荣裕堂医药有限公司法定代表人：叶发裕；注册地址：江西省抚州市金巢经济开发区金柅大道169号A-JX15-90N1、现场检查时质量负责人、验收员和养护员等不在岗。2.原质量机构负责人离职后未及时聘任。3、温湿度超标时，温湿度监测系统不能以短信形式发出报警信息。4、仓库无安全防护措施，不能对无关人员进行可控管理等。收回GSP认证证书2017年1月17日特此公告。江西省食品药品监督管理局2017年1月17日　

经查,临夏县永恒医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回该企业《药品GSP 认证证书》，现予以公告。甘肃省食品药品监督管理局2017年1月11日企业名称《药品经营许可证》编号GSP证书编号注册地址法定代表人主要违法违规事实收回日期临夏县永恒医药有限公司甘AA930H182A-GS15X-186临夏县韩集镇姚川村（韩集变电所隔壁）马鹏1、质量关键岗位人员未在职在岗；2、擅自停止经营；3、药品储存库房设施设备停止运行，不能满足药品储存要求。2017.1.11

武汉东方圣龙医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，我局决定收回武汉东方圣龙医药有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将武汉东方圣龙医药有限公司有关信息予以公布（见附件）。我局委托武汉市食品药品监督管理局收回上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，并组织对企业违规行为予以依法处理。湖北省食品药品监督管理局2017年元月6日附件：收回药品GSP认证证书企业有关信息（2017年第1号）序号企业名称认证证书号收证日期1武汉东方圣龙医药有限公司HB01-Aa-201501122017年元月6日

广东采生医药有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。许可证号证书编号企业名称法定代表人/企业负责人质量负责人注册地址撤销日期违法事实信用评定等级（自撤证之日起生效）粤AA0201612A-GD-15-0150广东采生医药有限公司宫瑞忠/刘骏苇岑子华广州市天河区天河北路233号中信广场57楼5703-04单元2017年1月22日1.企业未按批准的许可内容从事药品活动。2．企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作。3.企业质量管理部门未能按要求履行规定职责。4.企业未制定药品收货、验收等相关质量管理制度。5.企业对个别药品未建立真实的销售和销后退回记录。严重失信粤AA0201092A-GD-14-1057广东星辰医药有限公司王正歆/谢永新王栋广州市白云区京溪路京溪街天景新村E栋二楼（西面）2017年1月22日1.企业质量负责人不能独立履行职责。2.企业部分药品无购进、验收入库记录。3.企业未按规定的程序和要求对部分退货药品进行收货、验收。4.企业未按规定上传药品电子监管的采购、销售、储存的电子监管数据。5.企业未按要求对部分不合格药品的进行确认并记录。6.企业销售部分药品未开具发票。严重失信粤AA7591072A-GD-15-0077广东鸿发药业有限公司王森曾秀林湛江市麻章城区金川路湛江市湛吉纸张经销有限公司仓库大楼一栋3楼2017年1月22日1. 企业销售药品未按要求开具发票。2. 企业未对购货单位进行审核即向该单位销售药品。3. 企业质量管理部门未按要求履行职责。4．企业建立的记录未按要求保存。5．企业计算机管理系统未能对药品的出库和销售进行真实、完整的记录。6.企业阴凉库温度超标，养护员未进行有效调控。7.现场检查时企业一楼仓库外的储物柜发现过期药品。8.企业部分药品采购单位的资格证明文件、采购人员等未进行审核。9.企业部分销售出库单无签名。10．企业部分随货同行单无“药品出库单”章。严重失信　　特此通告。广东省食品药品监督管理局2017年1月22日

深圳市康福万家医药连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。许可证号证书编号企业名称法定代表人/企业负责人质量负责人注册地址撤销日期违法事实信用评定等级（自撤证之日起生效）粤BA7550221B-GD-14-017深圳市康福万家医药连锁有限公司黄晓文李强深圳市宝安区松岗街道洪桥头社区下围水工业区13栋八楼A区东2017年1月 13日企业未能做到诚信守法经营严重失信特此通告。广东省食品药品监督管理局2017年1月13日

在我局组织的飞行检查中，发现江西省丰成医药有限公司和江西三辰医药有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定，我局依法撤销以上2家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。请丰城市、南昌市食品药品监督管理局分别协助收回《药品经营质量管理规范认证证书》上交至我局，并对江西省丰成医药有限公司和江西三辰医药有限公司的违法违规行为进行处理。企业名称法定代表人和注册地址证书编号主要违法事实处理措施处理时间江西省丰成医药有限公司法定代表人：辜益平；注册地址：江西省丰城市高新技术产业园区火炬二路37号A-JX14-41N1.存在出租出借证照等违法行为。2.部分药品销售未实时开具发票。3.部分药品采购未向供货单位索取发票。4、部分销售至村诊所的二类精神药品存在现金交易现象等。撤销GSP认证证书2017年1月19日江西三辰医药有限公司法定代表人：胡捷；注册地址：江西省南昌市青山湖区昌东工业区（昌运路36号）A-JX15-23N1、部分药品销售未实时开具发票。2.部分药品采购未向供货单位索取发票。3、部分按阴凉储存要求的药品存放在常温库。4、将药品销售至没有合法资质的单位等。撤销GSP认证证书2017年1月19日特此公告。江西省食品药品监督管理局2017年1月19日　

海南启正医药有限公司因在药品经营活动中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（总局令28号）行为，根据国家食品药品监督管理总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定，我局决定撤销其药品GSP证书（详见附件）。特此公告。附件：撤销药品GSP证书企业名单海南省食品药品监督管理局2017年1月6日（联系人：刘振岭，联系电话：0898-66833836）（此件主动公开）附件撤销药品GSP证书企业名单序号企业名称注册地址药品经营许可证书编号GSP证书编号违法事实1海南启正医药有限公司洋浦经济开发区海岸华庭K2栋11层1104房琼AA8980161A-HN15-0771.计算机系统无法开启，无符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；2.现场存有购入发票，计算机系统无法开启，且未提供购销记录，无法核对发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名的一致性；3.现场存有销售发票，药品经营用的计算机系统无法开启，且未提供购销记录，不能做到票、帐、货、款相符。

湖北潜江制药股份有限公司违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法委托潜江市食品药品监督管理局收回其《药品GMP证书》，现予以公布。附件：湖北省《药品GMP证书》收回目录湖北省食品药品监督管理局2017年1月22日（公开属性：主动公开）附件湖北省《药品GMP证书》收回目录序号证书编号企业名称地址收证范围收回日期收证机关1CN20150016湖北潜江制药股份有限公司湖北省潜江市章华南路特7号小容量注射剂(非最终灭菌)***2017年1月22日湖北省食品药品监督管理局

商丘市金马药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。附件：河南省收回药品GMP证书目录2017年1月23日附件河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录证书编号企业名称地址认证范围存在问题证书收回日期收回证书机关HA20160071商丘市金马药业有限公司商丘市民主东路43号片剂、硬质胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂、煎膏剂（膏滋）、合剂（口服液）（含中药前处理及提取）1.未按《中国药典》规定的制法生产清热解毒片。2.批生产记录和物料台账作假。3.记录管理混乱。4.厂区环境差。5.车间维护不力。2017年1月23日河南省食品药品监督管理局

长春新安药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。附表：吉林省《药品GMP证书》收回情况吉林省食品药品监督管理局2017年1月11日附表：吉林省《药品GMP证书》收回情况被检查企业名称长春新安药业有限公司企业法定代表人李滨生企业负责人王志军质量负责人何萍生产负责人孙国力质量受权人何萍药品生产许可证编号吉20160248《药品GMP证书》编号JL20160016生产地址长春合隆经济开发区认证范围片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸）栓剂、软胶囊剂（含中药前处理及提取）收回证书机关吉林省食品药品监督管理局证书收回日期2017年1月11日