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  • 关于收回部分药品经营企业GSP认证证书的公告(2017第1号)

    2月份,按照市局《关于印发新开办(含许可事项变更)药品零售企业“双随机”检查实施方案的通知》(汉食药监市发[2017]23号)要求,市局抽调检查组,对全市范围内2016年以来新开办和许可证变更的药品零售企业进行了双随机检查,有3户药品经营企业严重违反GSP规范,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》和陕西省《药品经营质量管理规范认证管理办法》,现决定收回城固县利君大药房和宁强县同乐大药房药品经营企业GSP认证证书(具体信息见名单),对汉中民合大药房有限责任公司阳平关店未提交GSP认证申请资料问题给予警告、责令整改,从公告之日起实施。 收回GSP认证证书的,企业必须整改到位,向企业所在地县级监管部门申请验收,经验收合格后,由企业所在地县级监管部门向市局申请发还GSP证书。同时,相关县区局应依据《药品管理法》对涉嫌违法违规的企业进行进一步调查和处理,并将处理结果及时报告市局。汉中市食品药品监督管理局2017年3月9日

    药监头条
  • 定西市食品药品监督管理局撤销药品GSP认证证书公告2017年第2期

    安定区玖玖医药超市严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,我局依据新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,决定撤销企业《药品GSP认证证书》,现予以公告。定西市食品药品监督管理局2017年3月10日

    药监头条
  • 安徽省药化生产日常监督检查信息通告(2017年1--2月)

    3月10日,安徽省药监局通告2017年1月-2月安徽省药化生产企业日常监督检查信息,检查范围包括药品生产飞行检查、特药检查、中药饮片检查、跟踪检查等。 根据通告统计发现,有41家药企因被查出缺陷,被责令整改(包括限期整改、立即整改、限期15日内整改等)。其中,共查出一般缺陷181项,主要缺陷6项,严重缺陷无。 被责令整改的药企包括上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、合肥今越制药有限公司、国药控股安庆有限公司等。其中,亳州市詹政中药饮片有限公司除了被责令限期整改外,还被给予警告。

    药监头条
  • 河南省食品药品监督管理局关于收回河南省康华药业股份有限公司 《药品GMP证书》的公告

    河南省康华药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。2017年3月10日

    药监头条
  • 河南省食品药品监督管理局关于收回江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 《药品GMP证书》的公告

    江苏平光信谊(焦作)中药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》[丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)],现予以公告。2017年3月10日

    药监头条
  • 浙江省收回GMP证书信息公告(2017年第2号)

    浙江天瑞药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》第二百二十三条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。 2017年3月9日

    药监头条
  • 海南省食品药品监督管理局撤销药品GSP认证证书的公告(2017年第2号)

    海南悦健药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定(具体违法情况见附件),依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准,我局依法撤销该企业药品GSP认证证书,现予以公布。有关违法行为已移交省局稽查局依法严厉查处。海南省食品药品监督管理局2017年3月2日

    药监头条
  • 浙江省收回GMP证书信息公告(2017年第1号)

    杭州普济医药技术开发有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》第四、八条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。 浙江省食品药品监督管理局2017年3月1日

    药监头条
  • 宁波市市场监督管理局收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告(2017年第2号)

     按照相关程序,宁波市市场监督管理局已依法收回宁波市鄞州古林一家人中西药房、宁波市鄞州琦健药店(普通合伙)、宁波市鄞州伦健药房有限公司、宁波市鄞州东吴同皓大药房有限公司、宁海县福仁堂大药房有限公司、宁海县保利大药房等6家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,现将收回《药品经营质量管理规范认证证书》企业有关信息予以公布。 宁波市市场监督管理局2017年3月4日

    药监头条
  • 定西市食品药品监督管理局撤销药品GSP认证证书公告 2017年第1期

    岷县绿洲药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定撤销企业《药品GSP认证证书》,现予以公告。定西市食品药品监督管理局2017年3月2日

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