2017年4月19日,莱西市食品药品监督管理局对青岛兴润大药房有限公司进行日常监督检查时发现,该企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,经莱西市食品药品监督管理局请示,我局依法收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。青岛兴润大药房有限公司应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。青岛市食品药品监督管理局2017年4月25日
省食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,广东梓瑞药业有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检,复检后将市局复检报告连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。特此通告广东省食品药品监督管理局2017年4月20日
广东春晖园大药房连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。特此公告。梅州市食品药品监督管理局2017年4月20日
全省跨市交叉检查和全市跨县交叉检查发现,柳林县建荣春天大药房等37家药品零售企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,依据新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》、限期整改,待企业整改结束后,提出书面申请,由市局组织现场检查,通过检查的解除风险控制措施。现予以公告吕梁市食品药品监督管理局2017年4月20日
飞检严峻形势下,2016年全国共有173张GMP证被收回。其中,有82张的认证范围包括中药饮片!以下为具体名单及数据分析。数据由CIO在线平台整理,CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization)是国健医药咨询倾力打造的品牌,国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。(注:下图可放大查看)
飞检严峻形势下,2016年全国共有172张GMP证被收回,有103张已被发回。其中,有80张的认证范围包括中药饮片!以下为具体名单及数据分析。数据由CIO在线平台整理,CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization)是国健医药咨询倾力打造的品牌,国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。(注:下图可放大查看)
定西市安定区东启药店等4家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,我局依据新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,决定撤销企业《药品GSP认证证书》,现予以公告。
湖北朗德医疗科技有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由湖北省食品药品监督管理局责成湖北朗德医疗科技有限公司对上述缺陷限期整改。
山东三月三基因技术有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由山东省食品药品监督管理局责成山东三月三基因技术有限公司对上述缺陷限期整改。