广州白云山医疗器械有限公司: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512 号)的要求,我局于 2017 年 4月 20 日对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第 7 号)、国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等 4 个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218 号)等相关法规文件的规定,现责令你企业立即针对发现的问题停产整改。 监督停产整改、跟踪检查工作由广州市食品药品监督管理局负责。 全部缺陷项目整改完成后,需要恢复生产,应向广州市食品药品监督管理局提出书面复产申请。广州市食品药品监督管理局核查符合要求并报广东省食品药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省食品药品监督管理局2017 年 4 月 28 日
白银福宁中药有限公司存在以下违法违规行为:擅自制作药品检验报告书、药品合格证;药品购进、销售的证、票、帐、货、款不相符,且不能相互对应一致;使用银行个人账户进行业务往来;虚构药品流向,向不具备药品经营、使用资格的单位提供药品。违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款、第十七条、第十八条以及《药品流通监督管理办法》第十三条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定,吊销其《药品经营许可证》。特此公告。甘肃省食品药品监督管理局2017年5月8日
沂南县杏林大药房有限公司等2家药店因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,我局于2016年11月4日依法收回其GSP认证证书,并责令企业整改。2017年5月4日,沂南局对沂南县杏林大药房有限公司等2家药店进行了现场复查,企业现已符合GSP认证要求,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法发还其GSP认证证书,现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年5月5日
沂南县杏林大药房有限公司等2家药店因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,我局于2016年11月4日依法收回其GSP认证证书,并责令企业整改。2017年5月4日,沂南局对沂南县杏林大药房有限公司等2家药店进行了现场复查,企业现已符合GSP认证要求,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法发还其GSP认证证书,现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年5月5日
沂南县杏林大药房有限公司等2家药店因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,我局于2016年11月4日依法收回其GSP认证证书,并责令企业整改。2017年5月4日,沂南局对沂南县杏林大药房有限公司等2家药店进行了现场复查,企业现已符合GSP认证要求,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法发还其GSP认证证书,现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年5月5日