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  • 兰州市食品药品监督管理局公告2017年第5期(总第10期)关于撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

    2016年6月,兰州市食品药品监督管理局组织开展药品零售企业飞行检查,发现兰州市西固区翁全药店存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,2016年10月27日兰州市食品药品监督管理局决定收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。2016年12月6日,西固区食品药品监督管理局对该药店组织GSP认证检查,发现3项主要缺陷项目,责令该药店限期改正。2017年4月12日,西固区食品药品监督管理局再次对该药店进行GSP认证检查,仍然存在3项严重缺陷。依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条规定,决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。兰州市食品药品监督管理局2017年4月26日

    药监头条
  • 临沂市撤销药品GSP认证证书的公告(2017-5-2)

    蒙阴县国健大药房连锁有限公司恒昌路店等2家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动,现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年5月2日

    药监头条
  • 2017年度安徽省医疗器械飞行检查信息(第1期)

    药监头条
  • 药品零售企业飞行检查公告(2017年第1期)

    2017年3月20日至24日,省局抽调检查人员对我市24家药品零售企业开展了跨市交叉飞行检查。检查发现,陵川县益仁堂大药房等6家药品零售企业不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》的情形。为严控药品质量安全风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,市局决定收回所涉6家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,待整改到位并通过验收后解除风险管控措施。现予以公告。晋城市食品药品监督管理局2017年4月26日

    药监头条
  • 厦门市市场监督管理局药品流通飞行检查结果公告(2017年第3号)

    近期湖里区市场监督管理局对厦门仁心红药房有限公司振华大厦分店进行了飞行检查,发现其存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定,我局依法撤销上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。厦门市市场监督管理局二0一七年四月二十七日

    药监头条
  • 山西省食品药品监督管理局 关于对山西道合药业有限公司 等药品经营企业采取风险控制措施的公告 2017年 第44号

    全省药品流通领域跨市交叉检查发现,山西道合药业有限公司等药品批发企业(药品零售连锁总部)违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依据新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》、限期整改,待企业整改结束后申请并通过省局复查后解除风险控制措施。现予以公告。山西省食品药品监督管理局2017年4月25日

    药监头条
  • 关于大连金石滩药业有限公司等8家药品生产企业药品GMP跟踪检查有关情况的通报

    根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规、规章规定,我局于2017年3月对大连金石滩药业有限公司等8家药品生产企业实施了药品GMP跟踪检查,本次跟踪检查均以飞行检查形式开展,现将有关情况予以通报。辽宁省食品药品监督管理局2017年4月28日

    药监头条 辽宁省
  • 辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知-辽食药监安发〔2017〕37号

    辽宁可济药业有限公司: 2017年4月,在我局对你公司实施药品GMP飞行检查当中,发现你公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20150016)。辽宁省食品药品监督管理局2017年4月27日

    药监头条 辽宁省
  • 辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知-辽食药监安发〔2017〕41号

    大连天宇奥森制药有限公司: 2017年4月,经大连市食品药品监督管理局检查,发现你公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20130014)。辽宁省食品药品监督管理局2017年4月28日

    药监头条 辽宁省
  • 辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知-辽食药监安发〔2017〕40号

    大连金石滩药业有限公司: 2017年3月,在我局对你公司实施药品GMP飞行检查当中,发现你公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20150017)。辽宁省食品药品监督管理局2017年4月28日

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