海昌隐形眼镜有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由江苏省食品药品监督管理局责成海昌隐形眼镜有限公司对上述缺陷限期整改。

甘肃康视达科技集团限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由甘肃省食品药品监督管理局责成甘肃康视达科技集团限公司对上述缺陷限期整改。

　易生科技（北京）有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由北京市食品药品监督管理局责成易生科技（北京）有限公司对上述缺陷限期整改。

北京美中双和医疗器械股份有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由北京市食品药品监督管理局责成北京美中双和医疗器械股份有限公司对上述缺陷限期整改。

　　北京自然美光学有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。同时，在检查中还发现该企业在未经许可的地址内存放有大量包装好隐形眼镜、拆解的玻璃瓶、铝箔盖，以及旋转蒸发仪、搅拌仪等，涉嫌存在在未经许可的地址生产的行为。现由北京市食品药品监督管理局依法责令北京自然美光学有限公司立即停产整改，对该企业存在的涉嫌违法违规行为依法进行查处。

　广州科甫眼镜有限公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由广东省食品药品监督管理局依法责令广州科甫眼镜有限公司立即停产整改。

江苏省食品药品监督管理局：　　近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，组织开展了2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省江苏海伦眼镜有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作：　　一、针对江苏海伦眼镜有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，应当依法严肃处理；企业停产整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布。上述企业应当完成全部缺陷项整改并经你局跟踪检查合格后方可恢复生产。　　二、进一步强化日常监管，严格落实“四有两责”。对检查中发现问题的企业要加大监督检查频次和力度。深入分析日常监管工作中存在的问题及原因，细化工作要求，及时消除监管风险隐患，切实贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第101号）的要求，确保医疗器械产品的安全有效。食品药品监管总局办公厅2017年4月24日

重庆汉华制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局决定依法收回该公司《药品GMP证书》，现予以公布。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年5月2日