江门市广弘医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
广东国丰药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
茂名市百家爱连锁大药房有限公司等药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
省食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市弘恩医药有限公司等7家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检,市局复检后将复检报告连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
茂名市长生药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
辽宁东北参茸专业有限公司:2017年5月,经沈阳市食品药品监督管理局检查,发现你公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20150049)。辽宁省食品药品监督管理局2017年5月25日
上海裕华日用化学品厂的行为(见下表)不符合化妆品生产许可检查要点相关要求,质量管理体系存在缺陷和问题。现由上海市食品药品监督管理局对该企业上述缺陷和问题限期整改。编号:20170001
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的呼吸机的内部带状电缆的针脚受低频震动影响可能发生部分位移,最终出现错误和关机的情况。生产商RespironicsCalifornia,Inc.对其生产的呼吸机(注册证编号:国械注进20163545139)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
广州市白云区威尔美化妆品厂的行为(见下表)不符合化妆品生产许可检查要点相关要求,质量管理体系存在缺陷和问题。现由广东省食品药品监督管理局对该企业上述缺陷和问题限期整改。编号:20170002
根据《关于印发2017年度广东省食品药品监管局飞行检查工作计划的通知》(粤食药监办〔2017〕151号)要求,2017年5月8日至11日,省食品药品监督管理局组织开展了全省第一次保健食品生产经营企业飞行检查。现将检查结果通报如下:一、保健食品生产企业飞行检查情况二、保健食品经营企业飞行检查情况