根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，依企业申请，现注销下列医疗器械注册证和生产许可证：企业名称：福建柏宁医疗用品有限公司生产许可证：闽药监械生产许20200649号注册证：闽械注准20202140390（一次性使用医用口罩）注册证：闽械注准20202140391（医用一次性防护服）特此公告。福建省药品监督管理局2024年10月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称辽宁省药材有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面存在验收员未对药品外包装箱破损的药品开箱验收至最小包装的问题；在储存与养护方面存在养护人员未对药品外观、包装等质量状态进行检查并记录的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称辽宁省医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号3企业名称辽宁省医药有限公司药品采购分公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号4企业名称辽宁省药材有限责任公司新特药部企业类型药品批发企业检查时间2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号5企业名称辽宁省医药有限公司中西药分公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称锦州九洋药业有限责任公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年04月11日-2024年04月14日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况;存在问题在质量管理方面存在个别设施不完善、质量控制中未能配备适当的设备的问题；在设备方面存在个别设备为校准的问题；在验证与确认方面存在部分验证报告确认内容不完善等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称锦州汉宝药业有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年05月07日-2024年05月09日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况;存在问题在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题；在物料与产品方面存在个别物料发放后剩余未及时粘贴新的标签的问题；在确认与验证方面存在个别操作规程不完善的问题；在文件管理方面存在个别批生产记录不完善等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称辽宁省药材有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面存在验收员未对药品外包装箱破损的药品开箱验收至最小包装的问题；在储存与养护方面存在养护人员未对药品外观、包装等质量状态进行检查并记录的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称辽宁省医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号3企业名称辽宁省医药有限公司药品采购分公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号4企业名称辽宁省药材有限责任公司新特药部企业类型药品批发企业检查时间2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号5企业名称辽宁省医药有限公司中西药分公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对深圳市深药大药房连锁有限公司（药品经营许可证号：粤BA755000766）、湛江益洲大药房连锁有限公司（药品经营许可证号：粤BA759000327）现场检查确认，上述企业已完成缺陷项目整改，现决定对该企业解除暂停销售（配送）药品风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2024年10月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称岫岩满族自治县国泰大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年7月10日-2024年7月11日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品经营和使用的检查。存在问题在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订的问题；在人员与培训方面存在质量管理员未进行岗前培训的问题；在收货与验收方面存在个别药品未验收至最小包装的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《黑龙江省药品监督管理局关于开展全省药品批发企业协同检查工作通知》（黑药监综药〔2024〕23号）要求，对以下5家药品经营企业进行药品经营质量管理规范符合性检查，结论为符合规定，现予以公告。附件：药品经营企业符合性检查结果黑龙江省药品监督管理局2024年10月10日附件 药品经营企业符合性检查结果附件药品经营企业符合性检查结果序号企业名称注册地址经营范围仓库地址检查结论所在地市1大庆医药有限责任公司大庆市萨尔图区中桥路12号中成药，抗生素，生化药品，生物制品，中药饮片，蛋白同化制剂、肽类激素，第二类精神药品制剂，麻醉药品，第一类精神药品制剂，麻精药品（含冷藏冷冻），化学原料药及其制剂，药品类易制毒化学品大庆市萨尔图区中桥路12号符合规定大庆市2林甸县康复医药有限责任公司黑龙江省林甸县西一道街路南（泉城小区）一、二楼（2-10门）的5门化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素*黑龙江省林甸县西一道街路南（泉城小区）一楼2、3、4、7-10门及二楼2-10门符合规定大庆市3肇州县中西药采购供应站大庆市肇州县建设街化学药制剂，中成药，抗生素，生化药品，中药饮片，蛋白同化制剂、肽类激素肇州县建设街生产资料综合楼符合规定大庆市4大庆福诺康医药有限公司大庆市高端装备制造园科研办公楼四楼东侧中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、化学原料药及其制剂*大庆市高端装备制造园科研办公楼四楼东侧符合规定大庆市5铁力市药材有限责任公司铁力市建设西大街419号化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材、蛋白同化制剂、肽类激素*铁力市建设西大街419号符合规定伊春市相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查黑龙江省润泽康药业有限公司等12家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录（2024年第26号）黑龙江省药品监督管理局2024年10月10日附件药品GMP符合性检查企业目录（2024年第26号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑药符查2024055黑龙江省润泽康药业有限公司中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法（酒炙、醋炙、蜜炙）、制炭、煅、蒸、煮、煨）、燀、水飞、发芽、发酵；毒性中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙、姜炙）、煮）哈尔滨市利民开发区北京路鑫茂街89号2024年6月21日-23日2黑药符查2024053哈尔滨同一堂药业有限公司固体制剂车间（二）片剂生产线，前处理提取车间:片剂(含中药提取)五常市牛家镇华雨路1号2024年7月3日—4日、7月9日—10日委托生产品种:健胃片（每片重0.5g）；受托生产企业名称：哈尔滨九真堂制药有限公司。3黑药符查2024083哈药集团三精制药有限公司口服液一车间第一、二、三、四生产线：口服溶液剂、合剂（含中药前处理及中药提取）哈尔滨市香坊区哈平路233号，伊春市南岔县东升街2号2024年8月31日-9月2日4黑药符查2024080哈药集团制药六厂六车间片剂生产线、胶囊剂生产线：片剂、胶囊剂哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路2024年8月30日-9月1日5黑药符查2024071黑龙江天辰药业有限公司综合制剂车间2：滴鼻剂哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号2024年8月10日-12日6黑药符查2024072兰西哈三联制药有限公司3101车间玻瓶输液生产线：大容量注射剂、溶液剂（眼用）黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段2024年7月30日-8月2日7黑药符查2024076上海皇象铁力蓝天制药有限公司外用药车间激素车间：乳膏剂（激素类外用）；外用药车间非激素车间：酊剂（外用）、洗剂（外用）、乳膏剂（外用）、气雾剂黑龙江省铁力市建设西大街229号2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日8黑药符查2024081哈尔滨三联药业股份有限公司305车间冻干粉针剂生产线：冻干粉针剂哈尔滨市利民开发区北京路2024年8月29日-9月2日9黑药符查2024079黑龙江德顺长中药饮片有限公司毒性中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙）、蒸、煮）；哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区黑大公路东测2024年8月21日-23日10黑药符查2024078黑龙江羽迪药业有限公司小容量注射剂车间小容量注射剂生产线、中药提取前处理车间、中药提取一车间、中药提取分装车间:小容量注射剂(含中药前处理和中药提取)黑龙江省鸡西市密山市裴德镇 013 幢2024年8月12日至8月15日11黑药符查2024077黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司合成三车间原料药生产线：原料药（枸橼酸莫沙必利）黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号2024年9月21日至9月23日12黑药符查2024082黑龙江珍宝岛药业股份有限公司综合制剂一车间口服液A生产线合剂,综合制剂一车间口服液B生产线:糖浆剂、合剂(中药材前处理及提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)黑龙江省虎林市红星街72号（制剂）鸡西市鸡冠区鸡恒路69号（共用提取）2024年9月6日至9月8日接受安徽九州方圆制药有限公司委托生产双黄连口服液等7个品种。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称因科瑞斯药业（营口）有限公司企业类型药品生产检查时间2024年6月5日-2024年6月11日所在地市营口市检查依据药品管理法检查事项药品生产检查方式常规检查（专项）检查内容1.执行GMP情况。 2.中药专项检查。存在问题在培训方面存在未对培训效果进行考核等问题；在质量控制实验室管理方面存在部分检验记录不规范、未对溶剂进行检查等问题；在变更控制方面存在部分评估项目未进行评估等问题；在计算机系统方面存在部分电脑未对操作权限进行控制等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为强化疫苗生产及疫苗储存配送企业的质量主体责任，接受社会各界对疫苗储存配送质量监督，根据国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年第55号）、食品药品监管总局国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）和天津市市场监管委《关于进一步加强疫苗流通和质量监管的通知》（津市场监管流通[2017]84号）要求，现就中逸安科生物技术股份有限公司报告疫苗（二类）委托储存配送情况信息公告如下： 委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓储地址委托配送区域区域仓储（有/无）委托配送合同有效期中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）国药控股扬州有限公司扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层扬州市运河北路109号江苏省内（区域配送、区域仓储）有2024/12/30 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。