序号1企业名称营口李志义齿制作中心企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年11月12日-2024年11月13日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在机构与人员方面存在2024年度未进行员工健康体检,未建立人员健康档案问题;在设备方面存在企业搬迁后未对部分设备进行验证等问题处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
按照《食品药品监管总局国家卫生计生委》(食药监药化监〔2017〕76号)的相关要求,现将下列疫苗生产企业委托储存配送信息予以公示。序号企业名称品 种批准文号或注册证号委托企业仓储地址委托内容备案期限备注1神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用北京钥途冷运物流有限公司/全国干线运输2025/10/19延长备案效期2神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用天津予联达冷链包装技术有限公司/全国干线运输2025/10/19延长备案效期3神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用重庆市疾病预防控制中心重庆市渝中区长江二路8号重庆市储存、配送2025/12/31新备案4神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用山东博生生物医药有限公司山东省济南市菜芜高新区铜山路003号山东省储存、配送2025/12/31新备案相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
按照《食品药品监管总局国家卫生计生委》(食药监药化监〔2017〕76号)的相关要求,现将下列疫苗生产企业委托储存配送信息予以公示。序号企业名称品种批准文号或注册证号委托企业仓储地址委托内容备案期限备注1科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042陕西海川医药有限公司仓库地址:陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓(北区1-3层除外)、2号仓宁夏回族自治区储存、配送至2025年12月31日延长备案期限,删减陕西省储存、配送双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200012科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042新疆百亿康源生物制品有限公司仓库地址:新疆乌鲁木齐市北京北路136号汇轩大厦六楼6-11、6-13室、乌鲁木齐市高新区(新市区)友谊路230号G5-35栋1层新疆维吾尔自治区储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200013科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042江西汇仁医药贸易有限公司仓库地址:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号江西省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200014科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042华东医药供应链管理(杭州)有限公司仓库地址:浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200015科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股上海生物医药有限公司仓库地址:上海市航启路36号上海市储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200016科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股湖南有限公司仓库地址:长沙市开福区金霞开发区华宁路299号湖南省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200017科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042华润科伦医药(四川)有限公司仓库地址:成都市新都区石板滩镇(街道)兰溪路229号、三木路五段28号四川省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200018科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042福建鹭燕医药发展有限公司仓库地址:福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号2号楼2层4号冷库、5号冷库、8号冷库、9号冷库、10号冷库福建省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200019科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042厦门汉丰医药有限公司仓库地址:厦门市海沧区湖头路12号:12-2(2#仓库)、12-3(3#仓库第1、2、3、4、5层)福建省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000110科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042广西泛北部湾物流有限公司仓库地址:南宁市江南区国凯大道7号物流仓库G区广西壮族自治区储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000111科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股广州有限公司仓库地址:广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除93号1栋101房)广东省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000112科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股海南有限公司仓库地址:海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层601、602号海南省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000113科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042贵州省疾病预防控制中心仓库地址:贵阳市云岩区八鸽岩路73号贵州省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000114科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042重庆市疾病预防控制中心仓库地址:重庆市渝中区长江二路8号重庆市储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000115科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042陕西省疾病预防控制中心仓库地址:陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩六路南段58号陕西省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000116科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042北京科园信海医药经营有限公司N/A全国干线运输至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000117科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042北京钥途冷运物流有限公司N/A全国干线运输至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC20220001相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就重庆智飞生物制品股份有限公司等5家企业疫苗委托配送备案信息通告如下:委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同有效期重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20181013;药品批准文号有效期:至2025年07月11日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支;包装规格:1支/盒,10支/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字SJ20170037;药品批准文号有效期:至2027年04月06日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支;包装规格:1支预填充注射器/盒,10支预填充注射器/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31重庆智飞生物制品股份有限公司 重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字SJ20180008;药品批准文号有效期:至2028年03月30日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支(预填充注射器);包装规格:1支/盒,10支/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞),药品批准文号:国药准字SJ20180002,药品批准文号有效期:至2028年03月19日,剂型:口服溶液剂,规格:每支 2ml,每 1 次人用剂量2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6 感染单位;G2:2.8x10^6 感染单位;G3:2.2x10^6 感染单位;G4:2.0x10^6 感染单位;P1A[8]:2.3x10^6 感染单位;包装规格:1支/盒,10支/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称:重组带状疱疹疫苗 (CHO细胞);药品批准文号:国药准字SJ20190026;药品批准文号有效期:至2029年03月19日;剂型:注射剂;规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg;包装规格:每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量ASO1B注射用混悬液。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31辽宁依生生物制药有限公司辽宁省沈阳市沈北新区道义北大街415号药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20030033;药品批准文号有效期:2025-07-12;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)罗益(无锡)生物制药有限公司无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20033054;药品批准文号有效期:2025-07-20;剂型:注射剂;规格:1.0ml/瓶。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)罗益(无锡)生物制药有限公司无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20060078;药品批准文号有效期:至2027年06月05日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于μg;包装规格:西林瓶,0.5ml/瓶;内附一支疫苗稀释液。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司浙江省宁波保税区创业大道21号药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20073014;药品批准文号有效期:至2027年06月19日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU; 包装规格:丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶5瓶/盒,内附灭菌注射用水1.0ml/支×5支;丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶1瓶/盒内附灭菌注射用水1.0m1/支×1支。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31 河南远大生物制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路19号药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);药品批准文号:国药准字S20000044,药品批准文号有效期:至2029年07月29日,剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。海南淏源药业有限公司海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼海南省2025.01.01至2026.12.31特此通告。 海南省药品监督管理局 2024年12月13日(此件主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1企业名称大连JMS医疗器具有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年10月16日-2024年11月18日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式专项检查检查内容一次性使用无菌注射专项检查存在问题在厂房与设施方面存在环氧乙烷灭菌车间未安装防爆灯问题;在文件管理方面存在个别原材料货位卡记录与物料实际不符问题;在生产管理方面存在洁净车间使用臭氧消毒未按验证周期验证问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《湖北省药品委托销售、储存和运输监督管理规定》(鄂药监发〔2021〕23号),经审查,受托方湖北人福医药集团有限公司与委托方武汉滨湖双鹤药业有限责任公司按药品第三方物流管理开展药品储存运输。上述公司应当按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及委托双方签订的委托质量协议进行药品储存运输。特此公告。湖北省药品监督管理局2024年12月16日(公开属性:主动公开)附件药品委托储存运输企业相关信息(2024年第22号)序号委托企业信息委托类型委托品种范围受托企业信息企业名称许可证号注册地址企业名称许可证号注册地址仓库地址1武汉滨湖双鹤药业有限责任公司鄂20200010湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园储存、运输大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、滴鼻剂湖北人福医药集团有限公司鄂AA027e00378湖北省武汉市武昌区和平大道219号白云边大厦17、18层湖北省荆门高新区•掇刀区迎春大道29号一幢一楼南端相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订辽宁依生生物制药有限公司等委托储存配送备案情况予以通告。附件:辽宁依生生物制药有限公司等委托储存配送备案情况表 广西壮族自治区药品监督管理局 2024年12月16日附件 辽宁依生生物制药有限公司等委托储存配送备案情况表序号委托疫苗生产企业/进口代理商生产企业/进口代理商所在省份被委托配送企业被委托企业所在省份被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托品种委托情况委托期限至1辽宁依生生物制药有限公司辽宁省广西益百迈药业有限公司广西南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),0.5ml/支,国药准字S20030033。储存配送2026年12月31日2长春生物制品研究所有限责任公司吉林省广西智圆行医药有限公司广西南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5层505号房南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房1层102-1号房四价流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格:预灌封。国药准字S20200003。储存配送2025年12月31日流感病毒裂解疫苗,规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。包装规格:预灌封。国药准字S20070015。储存配送2025年12月31日流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格:西林瓶,预灌封。国药准字S20040058。储存配送2025年12月31日森林脑炎灭活疫苗,规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,包装规格:西林瓶。国药准字S20040055。储存配送2025年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。国药准字S20210014。储存配送2025年12月31日3华北制药金坦生物技术股份有限公司河北省广西南宁恒泰生物技术有限公司广西南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:0.5ml:10μg。国药准字S20053092。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:1.0ml:20μg。国药准字S20020036。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:0.5ml:10μg。国药准字S20103001。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:1.0ml:20μg。国药准字S20113004。储存配送2026年12月31日4深圳赛诺菲巴斯德生物医药有限公司广东省国药控股广西物流有限公司广西南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml,其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。国药准字SJ20150033,国药准字SJ20150034。储存配送2026年12月31日b型流感嗜血杆菌结合疫苗,规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。国药准字S20140173。储存配送2026年12月31日流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。国药准字S20133008。储存配送2026年12月31日流感病毒裂解疫苗,规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量),每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。国药准字S20133007。储存配送2026年12月31日四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20233104。储存配送2026年12月31日5深圳康泰生物制品股份有限公司广东省广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436房、439房、446房广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436房、439房、446房重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAG10μg。国药准字S20110026。干线运输2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAG20μg。国药准字S20053054。干线运输2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),规格:每支1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAG60μg。国药准字S20100002。干线运输2026年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《国家药品监督管理局关于发布的公告》(2022第55号)的要求,疫苗生产企业应将其委托配送与仓储的有关情况向生产企业所在地、配送与仓储所在地省级药品监管部门报告,现将我省疫苗生产企业报告的疫苗委托配送有关情况公告如下:序号委托企业名称委托品种目录委托配送企业名称委托配送区域委托配送合同有效期委托仓储企业名称委托仓储地址委托仓储合同有效期1辽宁成大生物股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)/人用狂犬病疫苗(Vero细胞)/乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)/冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心云南省2025.01.01-2026.12.31云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心昆明市东寺街158号2025.01.01-2026.12.312科兴(大连)疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗/水痘减毒活疫苗福建鹭燕医药发展有限公司福建省2025.01.01-2027.12.31福建鹭燕医药发展有限公司福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号2号楼1层、2层2025.01.01-2027.12.313科兴(大连)疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗/水痘减毒活疫苗海南预防医学工贸有限公司海南省2025.01.01-2027.12.31海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧2025.01.01-2027.12.314科兴(大连)疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗/水痘减毒活疫苗重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院)重庆市2025.01.01-2027.12.31重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院)重庆市渝中区长江二路8号2025.01.01-2027.12.315科兴(大连)疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗/水痘减毒活疫苗陕西省疾病预防控制中心(陕西省预防医学研究所)陕西省2025.01.01-2027.12.31陕西省疾病预防控制中心(陕西省预防医学研究所)陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩六路南段58号2025.01.01-2027.12.316科兴(大连)疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗/水痘减毒活疫苗宁夏保安康生物药品有限公司宁夏回族自治区2025.01.01-2027.12.31科兴(大连)疫苗技术有限公司银川市永宁县望远闽宁产业城宁夏创业谷中小企业产业新城9-62025.01.01-2027.12.317复星雅立峰(大连)生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗/人用狂犬病疫苗(Vero细胞)/冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)海南预防医学工贸有限公司海南省2024.12.01-2026.12.31海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧2024.12.01-2026.12.318复星雅立峰(大连)生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗/人用狂犬病疫苗(Vero细胞)/冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心云南省2025.01.01-2026.12.31云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心昆明市东寺街158号2025.01.01-2026.12.31辽宁省药品监督管理局2024年12月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1企业名称凌源星河医药连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月30日-2024年10月31日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况。存在问题在质量管理方面存在个别药品票据、记录管理不规范的问题;在培训方面存在培训内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1企业名称辽宁汇明医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月18日-2024年11月18日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无序号2企业名称大连世纪大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年11月20日-2024年11月21日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题企业在质量管理体系文件方面存在未制订《保温箱操作规程》的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称大连新立群医药有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月30日-2024年10月31日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题企业在质量管理体系文件方面存在无市场部部门职责的问题;在设施与设备方面存在部分温湿度数据丢失的问题;在收货与验收方面存在部分药品验收后未加印“验讫”字样的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号4企业名称庄河正大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月24日-2024年10月24日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在未设置信息部的问题;在质量管理体系文件方面存在岗位职责中无信息部人员相关职责的问题;在设施与设备方面存在保温箱无实时报警功能的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号5企业名称大连政荣药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年11月19日-2024年11月20日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在年度内审发现的部分问题未整改到位的问题;在质量管理体系文件方面存在无信息员岗位职责的问题;在设施与设备方面存在湿度探头记录的数据不全面的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。