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  • 国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市

    近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。盐酸伊普可泮与补体旁路途径中的 B 因子(FB)结合,调节 C3 的裂解、下游效应物的产生和末端途径的放大,控制 C3b 介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。该品种上市为阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者提供了新的治疗手段。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 国家药监局批准恩替司他片上市

    近日,国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)上市。该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。恩替司他片是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可选择性抑制I类和IV类HDACs,抑制细胞增殖、促进终末分化和/或诱导凋亡,发挥抗肿瘤作用。该药品上市为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示(2024年4月22日-4月26日)

    序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人行政许可决定文书名称行政许可决定文书号许可类别许可证书名称许可编号许可内容许可决定日期有效期自有效期至许可机关统一社会信用代码法定代表人1四川护家卫士生物医药科技有限公司法人及非法人组织91512000MA6A5KU42P魏黎明第二类医疗器械注册证川械注准20242140066普通第二类医疗器械注册证川械注准20242140066重组胶原蛋白敷料(首次注册)2024/4/252024/4/252029/4/24四川省药品监督管理局2艾加数字医疗科技(成都)有限公司法人及非法人组织91510100MAC7NW753Q侯国宾第二类医疗器械注册证川械注准 20242220067普通第二类医疗器械注册证川械注准 20242220067荧光免疫分析仪(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局3迈克生物股份有限公司法人及非法人组织9151000020186004X7唐 勇第二类医疗器械注册证川械注准20242400068普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400068脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局4四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400064普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400064α干扰素测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/252024/4/252029/4/24四川省药品监督管理局5四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400065普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400065γ干扰素测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局6四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400069普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400069骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局7四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400070普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400070总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局8四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400071普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400071纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局9四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400072普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400072反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局10四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400073普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400073凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局11四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400074普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400074血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局12四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400075普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400075组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局13四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400076普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400076β-胶原特殊序列测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局14四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400077普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400077叶酸测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局15四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400078普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400078维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局16四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400079普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400079骨钙素测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局17四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400080普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400080D-二聚体测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局18四川沃文特生物技术有限公司法人及非法人组织91510100577371682N杨龙贤第二类医疗器械注册证川械注准20242400081普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400081纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/242024/4/242029/4/23四川省药品监督管理局19老肯医疗科技股份有限公司法人及非法人组织915101007130698769刘 霞第二类医疗器械注册证川械注准20152110086普通第二类医疗器械注册证川械注准20152110086脉动真空压力蒸汽灭菌器(延续注册)2024/4/262025/6302030/6/29四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局疫苗委托配送信息通告(2024年第8期)

    根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)要求,现将疫苗生产企业委托配送情况信息公告如下,请当地市场监督管理部门加强监管。疫苗生产企业成都康华生物制品股份有限公司复星雅立峰(大连)生物制药有限公司配送品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)委托配送单位陕西海川医药有限公司国药集团西南医 药有限公司配送单位地址注册地址:陕西省西咸新区沣东新城建章路街办天章3路1288号仓库地址:陕西省西咸新区注东新城丰产路陕西数字医药产业园(1号仓北区4-5层,冷库;2号仓)注册地址:成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层仓库地址:成都市武侯区武兴 路38号1栋委托配送、仓储方式区域仓储、区域配送区域仓储、区域 配送配送区域山西省四川省配送企业联系人及电话杨盼 029-84519503;15129209078肖美萍 028-86114518;13880658597委托配送有效期2023.01.01-2024.12.31(陕西海川医药物流有限公司2023年12月22日更名为陕西海川医药有限公司)2024.03.19-2025.12.31相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 山西省药品监督管理局药品委托储存配送通告(〔2024〕28号)

    经核查,国药集团山西有限公司等4家药品经营企业,接受药品委托储存配送业务符合山西省地方标准《药品委托储存配送服务机构基本要求》(DB14/T 1956—2019),现予以通告(详见附件)。山西省药品监督管理局2024年4月29日山西省药品监督管理局药品委托储存配送情况表序号受托企业名称受托企业仓库地址委托企业名称委托企业经营(注册)地址委托储存配送范围委托储存配送区域委托委托有效期备注1国药集团山西有限公司太原市阳兴南街18号山东泰邦生物制品有限公司山东省泰安市高新区龙泉路5666号生物制品(除疫苗)山西省储存和配送至2025年4月30日/2山西万美医药科技有限公司山西综改示范区太原潇河园区京东亚洲一号物流园7号库一层、二层山西碧锦纳川医药有限公司山西转型综合改革示范区学府产业园物联网园区2号地厚康医疗产业园【F】座南塔楼3层中药饮片、中成药(含冷藏、冷冻药品)、化学药(含冷藏、冷冻药品)、生物制品(含冷藏、冷冻药品)、体外诊断试剂(药品)(含冷藏、冷冻药品)、蛋白同化制剂(含冷藏药品)、肽类激素(含冷藏药品)山西省储存和配送至2025年5月5日延续山西君泰大药房连锁有限公司山西省晋城市城区白水东街陈岭路东侧2号商铺二楼中药饮片、中成药、化学药(含冷藏药品)、血液制品(含冷藏药品)、生物制品(含冷藏、冷冻药品)、肽类激素(仅限胰岛素)山西省储存和配送至2025年5月5日延续3山西九州通医药有限公司1.山西综改示范区太原唐槐园区真武路200号物流中心1-3楼及立体库2.山西天洋四通仓储有限公司9号库太原市力东大药房连锁有限公司太原市万柏林区千峰南路84号(海唐之星)1幢20层2001号中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)山西省储存和配送至2025年4月30日延续海南莱顿医药有限公司海南省澄迈县老城镇海南生态软件园B08栋5楼502中成药、化学药(含原料药)、生物制品(含冷藏、冷冻药品)除疫苗)山西省储存和配送至2025年5月8日延续相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局关于注销四川嘉联药业有限公司《药品经营许可证》的公告(川药监行注〔2024〕10号)

    本机关于2024年4月12日受理四川嘉联药业有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2024年4月15日起对拟注销四川嘉联药业有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销四川嘉联药业有限公司持有的《药品经营许可证》(证书编号:川AA8250538;注册地址:遂宁高新技术产业园区裕业路37号多层2-2-302A区;法定代表人:杨波;企业负责人:汪亚梅;经营范围:生化药品; 生物制品(不含预防性生物制品); 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂; 蛋白同化制剂、肽类激素)。特此公告。   四川省药品监督管理局2024年4月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局关于注销四川朗月药业有限公司《药品经营许可证》的公告(川药监行注〔2024〕9号)

    本机关于2024年4月7日受理四川朗月药业有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2024年4月15日起对拟注销四川朗月药业有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销四川朗月药业有限公司持有的《药品经营许可证》(证书编号:川AA8260149;注册地址:广安枣山物流商贸园区黎明大道199号4区B座2楼001号;法定代表人:吴青莲;企业负责人:吴青莲;经营范围:生化药品,中药材,中药饮片,生物制品(不含预防性生物制品),抗生素原料药,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,化学原料药)。特此公告。四川省药品监督管理局2024年4月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局互联网药品信息服务许可信息通告(2024年第16期)

    互联网药品信息服务许可信息通告(2024年第16期,2024年4月22日-2024年4月28日)序号12345项目名称《互联网药品信息服务资格证书》变更《互联网药品信息服务资格证书》核发《互联网药品信息服务资格证书》核发《互联网药品信息服务资格证书》核发《互联网药品信息服务资格证书》核发行政相对人名称巴中天和药业有限公司九寨沟天然药业股份有限公司四川蕊德利医药有限公司达州市全韦网络信息科技有限公司四川省通园制药集团有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91511900671408197M91513200211350588K91510302327083602391511702MADAYEJL6Y91510681735868644N法定代表人姓名李静陈裴张丽潘全徐成刚网站负责人黄琳黄大海刘文静潘全徐成刚单位地址四川省巴中市巴州区巴州大道269号世纪花园8幢1楼、2楼汶川县漩口镇宇宫村三组四川省自贡市大安区新民镇天元街53号西南智能终端制造产业园项目6号厂房四川省达州市通川区复兴镇九龙社区龙凤路293号1栋-103号四川省德阳市广汉市深圳路西一段33号服务器地址四川省成都高新区益州大道1666号中国电信中国西部信息中心1层成都市大邑县欣业大道180号珉田数字产业园四川省绵阳市高新区永兴镇兴业南路 14 号成都市双流区西航港大道中4段99号(西子电梯集团成都制造基地)四川省绵阳市高新区永兴镇兴业南路14号网站域名bzthwz.comjzgtryy.cnxdlyy.topqwkjpqyh.comsctyzy.comIP地址43.136.173.134202.181.127.13211.149.240.1888.137.113.249211.149.235.71网站名称巴中天和药业有限公司九寨沟天然药业股份有限公司四川蕊德利医药有限公司达州市全韦网络信息科技有限公司四川省通园制药集团有限公司许可证书名称互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书行政许可决定书文号(川)-非经营性-2021-0275(川)-非经营性-2024-0076(川)-非经营性-2024-0077(川)-经营性-2024-0019(川)-非经营性-2024-0078许可内容网站主服务器所在地地址:"四川省成都市成都市温江区光华大道三段2007号"变更为"四川省成都高新区益州大道1666号中国电信中国西部信息中心1层";网站主服务器IP地址:"60.247.130.27"变更为"43.136.173.134";网站主服务器网络域名:"tianheyaoye.cn"变更为"bzthwz.com"同意核发同意核发同意核发同意核发许可决定日期2024/4/232024/4/232024/4/232024/4/232024/4/24有效期自2024/4/232024/4/232024/4/232024/4/232024/4/24有效期至2026/9/142029/4/222029/4/222029/4/222029/4/23许可机关四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局备注-----序号6789项目名称《互联网药品信息服务资格证书》核发《互联网药品信息服务资格证书》核发《互联网药品信息服务资格证书》变更《互联网药品信息服务资格证书》核发行政相对人名称成都市华粤医疗器械贸易有限公司四川好蜗牛大健康科技有限公司四川先大药业有限公司四川麦瑞君创商贸有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91510100709229179491510107MAD3F0FG1U9151011455355314XA91510107MACUBD3J60法定代表人姓名黄逸光季冬清王向前甘露网站负责人冯笑媚苏博段小波夏美琼单位地址成都市青羊区锦里西路127号四川省成都市武侯区晋吉南路5号、117号1栋2单元7层708号四川省成都市新都区大丰街道北星大道一段2289号一栋一单元17楼1701、1702、1709、1710、1711、1712号四川省成都市武侯区高攀路2号15楼1501号服务器地址四川省成都高新区益州大道1666号中国电信中国西部信息中心1层成都市郫都区天盛路118(万国数据成都数据中心)四川省成都高新区益州大道1666号中国电信中国西部信息中心1层成都市双流区西航港大道中4段99号(西子电梯集团成都制造基地)网站域名hyylmedical.comhaowoniu.comscxianda.comyipinzhisheng.cnIP地址132.232.100.1028.137.149.1811.14.73.788.137.120.107网站名称成都市华粤医疗器械贸易有限公司四川好蜗牛大健康科技有限公司四川先大药业有限公司医品知声许可证书名称互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书行政许可决定书文号(川)-非经营性-2024-0079(川)-非经营性-2024-0081(川)-非经营性-2021-0308(川)-非经营性-2024-0082许可内容同意核发同意核发网站主服务器所在地地址:"四川省成都市成都市双流区西航港大道中4段99号(西子电梯集团成都制造基地)"变更为"四川省成都高新区益州大道1666号中国电信中国西部信息中心1层";网站主服务器IP地址:"47.108.116.1"变更为"1.14.73.78"同意核发许可决定日期2024/4/242024/4/252024/4/252024/4/25有效期自2024/4/242024/4/252024/4/252024/4/25有效期至2029/4/232029/4/242026/10/112029/4/24许可机关四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局备注----序号10111213项目名称《互联网药品信息服务资格证书》变更《互联网药品信息服务资格证书》变更《互联网药品信息服务资格证书》变更《互联网药品信息服务资格证书》变更行政相对人名称成都市华杏大药房连锁有限责任公司四川云吉百姓大药房有限责任公司成都市金牛区沁园堂大药房有限责任公司四川康贝大药房连锁有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91510106MA61TA6R3N91510700MABMJT8J6L91510106558952668791510114740319148J法定代表人姓名苏湛邵健邓平尹晓飞网站负责人文雪梅邵健邓平王芙蓉单位地址四川省成都金牛高新技术产业园区兴科中路1号3栋3层1号绵阳市科技城新区园艺东街北段58号4栋1层6号成都市金牛区育卉街34、36号四川省成都市新都区大丰蓉北路一段一号服务器地址绵阳市高新区永兴镇兴业南路14号 电信天府热线数据中心成都市温江区光华大道三段2007号成都市双流区西航港大道中4段99号(西子电梯集团成都制造基地)四川省成都市益州大道1666号西部信息中心数据中心网站域名cdhxdyf.comlqjdyf.cnqytdyf.cnsckangbei.comIP地址211.149.241.3660.247.162.17747.109.78.133182.140.244.70网站名称成都市华杏大药房连锁有限责任公司四川云吉百姓大药房有限责任公司成都市金牛区沁园堂大药房四川康贝大药房连锁有限公司许可证书名称互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书行政许可决定书文号(川)-非经营性-2020-0015(川)-非经营性-2022-0234(川)-非经营性-2024-0009(川)-非经营性-2020-0209许可内容注册地址:"成都金牛高新技术产业园区蜀西路46号9栋14层1号"变更为"四川省成都金牛高新技术产业园区兴科中路1号3栋3层1号";网站负责人:"彭丹"变更为"文雪梅"企业名称:"四川陆柒玖大药房有限责任公司"变更为"四川云吉百姓大药房有限责任公司";网站名称:"四川陆柒玖大药房有限责任公司"变更为"四川云吉百姓大药房有限责任公司"企业名称:"成都市金牛区沁园堂大药房"变更为"成都市金牛区沁园堂大药房有限责任公司"非收费栏目和主要内容:"全部分类-普药、中药饮片、医疗器械、保健食品/保健品、成人用品、非药品其他 导航-首页、药品中心、活动中心、新品专区、特价专区、医疗器械、会员专享 新品推荐 化妆品专区 中药饮片 医疗器械 保健品 资讯信息"变更为"1.网站首页-展示网站主要信息 2.产品展示-仅展示本公司行政许可范围内的药品以及医疗器械产品信息 3.联系我们-公司的联系方式以及地址";网站主服务器网络域名:"sckbdyf.cn"变更为"sckangbei.com";网站名称:"康贝连锁官网"变更为"四川康贝大药房连锁有限公司";法定代表人:"王雪芬"变更为"尹晓飞";网站负责人:"肖蒙"变更为"王芙蓉"许可决定日期2024/4/262024/4/282024/4/282024/4/28有效期自2024/4/262024/4/282024/4/282024/4/28有效期至2025/3/52027/6/222029/1/142025/10/19许可机关四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局四川省药品监督管理局备注----相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局药品经营许可信息通告(2024年第16期)

    药品经营许可信息通告(2024年第16期,2024年4月22日-2024年4月28日)序号项目名称行政相对人名称行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)法定代表人企业负责人质量负责人经营范围注册地址仓库地址许可类别许可证书名称行政许可决定书文号许可内容许可决定日期有效期自有效期至许可机关1《药品经营许可证》(批发)登记事项变更四川省医趣达药业有限责任公司915101127302180875肖丽肖丽梁菲化学药(含原料药)、中成药四川省成都市新都区大丰街道晓初滨河路77号附101号、102号、103号、104号、105号成都市高新区西区大道1599号附19号2栋1层101号A区、B区(委托储存配送:四川贝尔康医药有限公司)普通药品经营许可证川AA028a00099许可证号:由"川AA0280552"变更为"川AA028a00099";经营范围:由"生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、化学原料药、抗生素原料药"变更为"化学药(含原料药)、中成药";仓库地址:由"成都市高新区西区大道1599号附19号2栋1楼101-14号"变更为"成都市高新区西区大道1599号附19号2栋1层101号A区、B区(委托储存配送:四川贝尔康医药有限公司)";2024/4/282024/4/282025/2/20四川省药品监督管理局2《药品经营许可证》(批发)登记事项变更四川惠福药业有限公司91510000789145097M王燕王燕陈小凤中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素成都市金牛区沙河源金丰路666号三区一排26-30号成都市金牛区沙河源金丰路666号三区一排26-30号普通药品经营许可证川AA028a00097经营范围:由"生化药品,中药材,中药饮片,生物制品(不含预防性生物制品),化学原料药,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素";企业法定代表人:由"胡文学"变更为"王燕";企业负责人:由"胡文学"变更为"王燕";许可证号:由"川AA0280664"变更为"川AA028a00097";2024/4/282024/4/282025/7/22四川省药品监督管理局3《药品经营许可证》(批发)登记事项变更四川仁邦药业有限公司91511000MA6274Q12M吴道兵欧芙蓉刘晓辉生物制品、蛋白同化制剂、中药饮片、中成药、化学药、肽类激素内江市中区凤鸣大道北侧8号底层1楼内江市中区凤鸣大道北侧8号底层1楼普通药品经营许可证川AA832000004经营范围:由"生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"生物制品、蛋白同化制剂、中药饮片、中成药、化学药、肽类激素";质量负责人:由"曾燕"变更为"刘晓辉 ";许可证号:由"川AA8320685"变更为"川AA832000004";2024/4/262024/4/262025/8/12四川省药品监督管理局4《药品经营许可证》(批发)登记事项变更四川合纵药达天下医药有限公司91510115MACT0F5WX6李锦张勇何秀琼中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素四川省成都市温江区天府金府路中段51号1栋3层306、307、308号成都市温江区天府金府路中段51号7栋附2号、8栋、9栋附2号(药品委托储存企业:四川合纵药易购医药股份有限公司)普通药品经营许可证川AA028a00060质量负责人:由"刘海均"变更为"何秀琼";仓库地址:由"四川省成都市温江区天府街办百利路282号2栋4层B区"变更为"成都市温江区天府金府路中段51号7栋附2号、8栋、9栋附2号(药品委托储存企业:四川合纵药易购医药股份有限公司)";2024/4/252024/4/252025/12/31四川省药品监督管理局5《药品经营许可证》(批发)登记事项变更广药(雅安)医药有限公司91511825717589801F段晓东陈巧娅陈柳华中药饮片、中成药、化学药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)天全县城厢镇中大街72号成都市青白江区祥福镇利民路669号5栋1层1号(药品委托储存企业:广药四川医药有限公司)普通药品经营许可证川AA835000004企业名称:由"天全县蜀雅医药有限责任公司"变更为"广药(雅安)医药有限公司";经营范围:由"蛋白同化制剂、肽类激素; 第二类精神药品; 生化药品; 中药材; 中药饮片; 生物制品(不含预防性生物制品); 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂"变更为"中药饮片、中成药、化学药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)";企业法定代表人:由"胡惠平"变更为"段晓东";仓库地址:由"天全县城厢镇中大街72号"变更为"成都市青白江区祥福镇利民路669号5栋1层1号(药品委托储存企业:广药四川医药有限公司)";企业负责人:由"陈大明"变更为"陈巧娅";质量负责人:由"胡莹莹"变更为"陈柳华";许可证号:由"川AA8350321"变更为"川AA835000004";2024/4/242024/4/242024/11/11四川省药品监督管理局6《药品经营许可证》(批发)登记事项变更四川省南鑫药业有限公司91511302565689263F杨雪峰杨雪峰周悦生物制品、中药饮片、中成药、化学药、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)南充市顺庆区锦程路69号南充商会大厦1号楼第1幢3层43号3-1号A区1层、2层;南充市顺庆区锦程路69号南充商会大厦1号楼第1幢3层43号3-1号B区1层、2层;普通药品经营许可证川AA817000005经营范围:由"生化药品; 中药材; 生物制品(不含预防性生物制品); 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂; 中药饮片; 蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"生物制品、中药饮片、中成药、化学药、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)";质量负责人:由"陈节"变更为"周悦";许可证号:由"川AA8170740"变更为"川AA817000005";2024/4/232024/4/232025/10/22四川省药品监督管理局7《药品经营许可证》(批发)登记事项变更华润科伦医药(绵阳)有限公司91510703756611813X马晓晖马晓晖罗芳麻醉药品和第一类精神药品(供药责任区域:绵阳市)、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)绵阳市涪城区范文路157号二楼A区绵阳市涪城区常家巷12号、绵阳市涪城区范文路157号一楼、二楼B区普通药品经营许可证川AA816000006企业名称:由"四川绵阳科伦医药贸易有限公司"变更为"华润科伦医药(绵阳)有限公司";经营范围:由"麻醉药品和第一类精神药品(供药责任区域:绵阳市); 第二类精神药品; 医疗用毒性药品; 生化药品; 中药材; 中药饮片; 生物制品(不含预防性生物制品); 化学原料药; 抗生素原料药; 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂; 蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"麻醉药品和第一类精神药品(供药责任区域:绵阳市)、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)";行政区划:由"涪城区"变更为"石塘镇";许可证号:由"川AA8160255"变更为"川AA816000006";2024/4/232024/4/232024/9/11四川省药品监督管理局8《药品经营许可证》(批发)登记事项变更重药控股(巴中)有限公司915119006653517027龚尚锋龚尚锋孙芙蓉化学药(含原料药)、蛋白同化制剂、中药饮片、中成药、生物制品、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)四川省巴中市巴州区回风街道容邦国际2号楼17楼3、4号四川省德阳市广汉市向阳镇向龙路17号拣配楼(药品委托储存企业:重庆医药集团四川物流有限公司)普通药品经营许可证川AA827000002企业负责人:由"何晓艳"变更为"龚尚锋";2024/4/232024/4/232025/6/9四川省药品监督管理局9《药品经营许可证》(批发)登记事项变更四川江源药业有限公司91510000066771625X公彦波公彦波骆雪姣化学药(含原料药)、中药饮片、中成药、生物制品成都市金牛区火车北站西二路18号二楼1-1、1-2号成都市金牛区西北桥东街1号附8号普通药品经营许可证川AA028a00090经营范围:由"生化药品; 中药饮片; 生物制品(不含预防性生物制品); 化学原料药; 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂"变更为"化学药(含原料药)、中药饮片、中成药、生物制品";企业法定代表人:由"姜军"变更为"公彦波";企业负责人:由"姜华"变更为"公彦波";许可证号:由"川AA0280847"变更为"川AA028a00090";2024/4/222024/4/222026/1/10四川省药品监督管理局10《药品经营许可证》(批发)重新审查发证泸州市兴欣医药有限公司91510504723241238M徐乾辉徐丹王光利中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、中药饮片、第二类精神药品、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)泸州市龙马潭区新民街5号2幢12、13号泸州市龙马潭区新民街7号、泸州市龙马潭区新民街3号普通药品经营许可证川AA830000001同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局11《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川恒源医药科技有限公司9151000074229102XB王仁明唐华彭燕中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)成都市金牛区金府路799号2栋15层2号、3号、4号、5号成都市新都区新繁街道渭水社区1组67号E栋4楼401号普通药品经营许可证川AA028a00096同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局12《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川智同医药有限公司915101147403319133戴荣戴荣薛晓琴中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)成都市新都区大丰蓉北路一段126号成都市新都区大丰蓉北路一段126号普通药品经营许可证川AA028a00094同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局13《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川省蜀卫药业有限公司91510000201858003L高勤高勤田述媛中成药、化学药(含原料药)成都市金牛区华丰路217号2栋1单元8层1号、2号、9号、10号彭州市致和镇健康大道198号6栋1层104号、2层204号、3层304号、4层404号、5层504号、6层604号普通药品经营许可证川AA028a00093同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局14《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川省宜宾新石海药业有限责任公司91511528709058162U李彦森李彦森王庆中药饮片、中成药、化学药、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品(毒性中药品种)、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)四川省宜宾市兴文县古宋镇工业园区主大道13号附1号1号楼1层A区、4层宜宾市兴文县古宋镇工业园区主大道13号附1号1号仓库一层A区、二层普通药品经营许可证川AA831000006同意换发2024/4/222024/4/222028/12/31四川省药品监督管理局15《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川酒都医药有限公司915115232091002483朱永洪朱峰陈永刚中药饮片、中成药、化学药、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)四川省江安县江安镇橙乡路150号负一层A区四川省江安县江安镇橙乡路150号负一层B区普通药品经营许可证川AA831000007同意换发2024/4/222024/4/222028/12/31四川省药品监督管理局16《药品经营许可证》(批发)重新审查发证上药控股四川生物制品有限公司91510000731597971P张燕李晓华吴新敏生物制品、化学药、中成药、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品(仅限A型肉毒毒素)、(以上经营范围含冷藏药品)成都市武侯区黉门街6号2栋1单元5层1号成都市双流区西航港街道口岸路456号1栋1单元1层2号A-05、A-06、A-07、01、02普通药品经营许可证川AA028a00089同意换发2024/4/222024/4/222028/12/31四川省药品监督管理局17《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川天心堂药业有限公司91510681727474872R钟世海钟世海李蓉中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)广汉市佛山路西二段广汉市佛山路西二段普通药品经营许可证川AA838000016同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局18《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川美迪药业有限公司91510623733401389H吴明亮吴明亮郭志平中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)中江县凯江镇一环路北段299号中江县凯江镇一环路北段299号普通药品经营许可证川AA838000017同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局19《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川利德医药有限公司91510500204950470E陈玉德陈玉德铁英中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素中国(四川)自由贸易试验区川南临港片区金井街4号附1号2层3号、3层5号中国(四川)自由贸易试验区川南临港片区金井街4号附1号1层1号、2层3号、3层5号、4层7号、4层10号普通药品经营许可证川AA830000007同意换发2024/4/222024/4/222028/12/31四川省药品监督管理局20《药品经营许可证》(批发)重新审查发证重药控股(乐山)有限公司915111813093344631龚尚锋张鸿艳詹敏中药饮片、中成药、化学药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)峨眉山市符溪镇乐峨路符溪段223号8幢4楼峨眉山市符溪镇乐峨路符溪段223号8幢4楼普通药品经营许可证川AA833000005同意换发2024/4/222024/4/222028/12/31四川省药品监督管理局21《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川雅安康宝药业有限责任公司91511803744692011J马火全马火全文琼英中药饮片、中成药、化学药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品、(以上经营范围含冷藏药品)雅安市名山区蒙阳镇新东街119号1幢2楼雅安市名山区蒙阳镇新东街119号2幢普通药品经营许可证川AA835000005同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局22《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川顺康药业有限公司915114023145915878朱江朱江罗杨洪中成药、化学药(含原料药)四川省眉山市东坡区桐花巷378号1栋1单元10楼3号四川省眉山市东坡区尚义镇乐象村一组乐象街1-188号附1号库C区普通药品经营许可证川AA028b00007同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局23《药品经营许可证》(批发)重新审查发证四川国药药材有限公司91510100720321726W马兰英马兰英江波中药饮片、中成药、化学药成都市锦江区均隆街69号1单元2层202号成都市都江堰市堰华路614号第四幢第二层普通药品经营许可证川AA028a00095同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局24《药品经营许可证》(批发)重新审查发证绵阳本草堂药业有限公司91510700314536182X何小平叶洹胡渴平中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)四川省绵阳市高新区三海路18号办公楼1幢1-3层四川省绵阳市高新区三海路18号2幢1号普通药品经营许可证川AA816000007同意换发2024/4/262024/4/262028/12/31四川省药品监督管理局25《药品经营许可证》许可事项变更四川省亿康科技开发有限责任公司91510000789104076A刘铁军刘铁军张凌红体外诊断试剂(药品)、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)成都市青羊区清江东路118号新1号江申大厦5层成都市武侯区鞋都南一路9号3栋6楼1号601室、602室普通药品经营许可证川AA028a00092经营范围:由"生物制品(限诊断药品)、化学药制剂(限诊断药品)"变更为"体外诊断试剂(药品)、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)";仓库地址:由"成都市武侯区鞋都南一路9号3栋6楼1号602室"变更为"成都市武侯区鞋都南一路9号3栋6楼1号601室、602室";许可证号:由"川AA0280307"变更为"川AA028a00092";2024/4/262024/4/262024/11/5四川省药品监督管理局26《药品经营许可证》许可事项变更四川鹭燕金天利医药有限公司9151060058647187XW黄琳刘兵黄丹生物制品、蛋白同化制剂、中药饮片、中成药、化学药、肽类激素、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)四川省德阳市旌阳区渝江路2号综合办公楼4层四川省德阳市旌阳区渝江路2号仓库1层、2层普通药品经营许可证川AA838000015注册地址:由"德阳市沱江东路13号办公楼3层"变更为"四川省德阳市旌阳区渝江路2号综合办公楼4层";仓库地址:由"德阳市沱江东路13号办公楼1层、2层"变更为"四川省德阳市旌阳区渝江路2号仓库1层、2层";经营范围:由"生化药品; 中药材; 中药饮片; 生物制品(不含预防性生物制品); 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂; 蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"生物制品、蛋白同化制剂、中药饮片、中成药、化学药、肽类激素、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)";许可证号:由"川AA8380576"变更为"川AA838000015";2024/4/242024/4/242025/3/30四川省药品监督管理局27《药品经营许可证》许可事项变更四川欣华西医药有限公司91510000754700986U王锐王锐喻方丽中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)成都市武侯区草金路南段229号2幢4层10号成都市武侯区草金路南段229号2幢4层7、8、9号普通药品经营许可证川AA028a00091经营范围:由"中成药; 生化药品; 生物制品(不含预防性生物制品); 化学原料药; 抗生素原料药; 化学药制剂; 抗生素制剂; 蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)";仓库地址:由"成都市武侯区草金路南段229号2幢4层8、9号"变更为"成都市武侯区草金路南段229号2幢4层7、8、9号";许可证号:由"川AA0280177"变更为"川AA028a00091";2024/4/242024/4/242024/8/1四川省药品监督管理局28《药品经营许可证》(批发)登记事项变更南充九州通医药有限公司915113240788738136吴海波胡国霖何东梅中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)南充市仪陇县新政镇离堆大道四段9号5幢2楼201-230室仪陇县新政镇离堆大道四段9号5幢1楼普通药品经营许可证川AA817000006经营范围:由"第二类精神药品; 生化药品; 中药材; 中药饮片; 生物制品(不含预防性生物制品); 化学原料药; 抗生素原料药; 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂; 蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏药品)";许可证号:由"川AA8170236"变更为"川AA817000006";企业负责人:由"彭松"变更为"胡国霖";2024/4/282024/4/282024/9/4四川省药品监督管理局29《药品经营许可证》(批发)登记事项变更成都中药材采购供应站有限公司91510100201932429W孟朕李何坤欧银燕中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)四川省成都市金牛区小沙河东路26号1栋5楼5-2号四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园檬桥路777号2栋1层、3栋(药品委托储存企业:四川九州通医药有限公司)普通药品经营许可证川AA028a00100经营范围:由"生化药品; 中药材; 中药饮片; 生物制品(不含预防性生物制品); 化学原料药; 抗生素原料药; 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂; 蛋白同化制剂、肽类激素"变更为"中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上经营范围含冷藏、冷冻药品)";仓库地址:由"成都市水碾河路南三街37号(8幢五楼)"变更为"四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园檬桥路777号2栋1层、3栋(药品委托储存企业:四川九州通医药有限公司)";许可证号:由"川AA0280157"变更为"川AA028a00100";2024/4/282024/4/282024/8/1四川省药品监督管理局序号项目名称行政相对人名称行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)法定代表人企业负责人质量负责人经营范围注册地址经营地址许可类别许可证书名称行政许可决定书文号许可内容许可决定日期有效期自有效期至许可机关1《放射性药品经营许可证》变更(不需现场核查)成都中核高通同位素股份有限公司91510100737746894Y罗旭罗旭陈铁光体内放射性药品(I-131、Sr-89、Tc-99m、I-125、Sm-153、Y-90、P-32、Sn-113(In-113m)、C-14核素)成都高新区名都路166号1栋1单元28层四川省夹江县南安乡兴核一路1号210109幢1层1号普通放射性药品经营许可证川RJ201702质量负责人:由“庞友印”变更为“陈铁光”;2024/4/232024/4/232026/12/26四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告(2024年第16期)

    药品生产许可信息通告(2024年第16期,2024年4月15日-2024年4月25日)序号项目名称行政相对人名称行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)法定代表人姓名许可类别许可证书(批件)名称行政许可决定书文号许可内容许可决定日期有效期自有效期至许可机关1《购买第一类中的药品类易制毒化学品审批》四川省均东医药有限公司91511900740024980K童娟普通药品类易制毒化学品购用证明川2024033同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液480支2024/4/222024/4/222024/7/21四川省药品监督管理局2《购买第一类中的药品类易制毒化学品审批》成都迪康药业股份有限公司91510100327485652R任东川普通药品类易制毒化学品购用证明川2024026同意该企业购买盐酸伪麻黄碱25kg2024/4/222024/4/222024/7/21四川省药品监督管理局3《购买第一类中的药品类易制毒化学品审批》成都倍特药业股份有限公司91510100633104205M苏忠海普通药品类易制毒化学品购用证明川2024028同意该企业购买盐酸麻黄碱25kg2024/4/222024/4/222024/7/21四川省药品监督管理局4《药品生产许可证》变更(受托生产)成都天台山制药股份有限公司915101832024104543王虎普通药品生产许可证、同意受托生产意见川20160308同意该企业接受西藏海金药业有限公司(注册地址:青海省格尔木市藏青工业园区B区12号厂房东侧)委托生产亚叶酸钙注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅱ车间,生产线:针剂Ⅱ车间水针1线(B线),仅限注册申报使用;接受广州绿十字制药股份有限公司(注册地址:广州经济技术开发区蕉园路2号)委托生产维生素B6注射液、异烟肼注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间: 针剂Ⅰ车间,生产线: 针剂Ⅰ车间水针1线,仅限注册申报使用2024/4/222024/4/222025/11/17四川省药品监督管理局5《药品生产许可证》变更(受托生产)成都天台山制药股份有限公司915101832024104543王虎普通药品生产许可证、同意受托生产意见川20160308同意该企业接受山西惠达林曦医药科技有限公司(注册地址:山西省大同经济技术开发区东信国际3A写字楼912室)委托生产维生素B6注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅰ车间,生产线:针剂Ⅰ车间水针1线,仅限注册申报使用2024/4/222024/4/222025/11/17四川省药品监督管理局6《药品生产许可证》变更(受托生产)成都天台山制药股份有限公司915101832024104543王虎普通药品生产许可证、同意受托生产意见川20160308同意该企业接受海南卓科制药有限公司(注册地址:海南省海口市美兰区桂高路36号)委托生产卡络磺钠注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅰ车间,生产线:针剂Ⅰ车间水针2线,仅限注册申报使用2024/4/222024/4/222025/11/17四川省药品监督管理局7GMP符合性检查成都康诺行生物医药科技有限公司91510100MA6C66PK0M徐刚普通药品GMP符合性检查告知书川许2024050同意该企业《药品生产许可证》生产范围治疗用生物制品(司普奇拜单抗注射液)通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)D2;生产车间/生产线:K车间/KD1原液生产线、KP1制剂生产线2024/4/222024/4/222024/12/30四川省药品监督管理局8《药品生产许可证》变更(增加仓库)四川合纵中药饮片有限公司91510123MA6A074T9T吴永春普通药品生产许可证川20210532同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围:成都市温江区海峡两岸科技园百利路282号5号楼2楼:成品库房2024/4/222024/4/222026/2/3四川省药品监督管理局9《药品生产许可证》变更(委托生产)四川尚锐生物医药有限公司915101006743448627戴萍普通药品生产许可证川20210543同意该企业委托成都通德药业有限公司生产盐酸美金刚片,生产地址:成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,生产车间:口服固体制剂车间,生产线:片剂(含中药提取)生产线,仅限注册申报使用;2024/4/222024/4/222026/8/29四川省药品监督管理局10《药品生产许可证》变更(法定代表人)成都盛迪医药有限公司915101005696858096张羽普通药品生产许可证川20160191同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王洪森变更为张羽;2024/4/222024/4/222025/11/2四川省药品监督管理局11《药品生产许可证》变更(委托生产)成都天之翼尚品医药科技有限公司9151010057739733XY崔翼普通药品生产许可证川20220576同意该企业委托知和(山东)大药厂有限公司生产吸入用盐酸丙卡特罗溶液,生产地址:山东省菏泽市鲁西新区镇江路2566号-C2,生产车间:203车间,生产线:203B生产线,仅限注册申报使用;2024/4/222024/4/222027/11/23四川省药品监督管理局12《医疗机构制剂许可证》变更(法定代表人)甘孜藏族自治州藏医院45262378-6强文社普通医疗机构制剂许可证川20160064Z同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由江吉村变更为强文社;2024/4/222024/4/222025/12/28四川省药品监督管理局13《医疗机构制剂许可证》变更(制剂室负责人)自贡市中医医院45090347-7邓昭红普通医疗机构制剂许可证川20160053Z同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由潘仁平变更叶建春;2024/4/232024/4/232025/12/28四川省药品监督管理局14《药品生产许可证》变更(生产负责人、取消委托)舒美奇成都生物科技有限公司91510100MA62L6FKXL刘军普通药品生产许可证川20210530同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘正强变更为唐健;取消委托四川美大康华康药业有限公司生产盐酸莫西沙星氯化钠注射液(仅限注册申报使用)2024/4/152024/4/152026/1/4四川省药品监督管理局15《药品生产许可证》变更(增加生产范围)四川天然生中药饮片有限公司915106237716688501房建普通药品生产许可证川20160036同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围毒性饮片(炒制、蒸制),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省德阳市中江县工业集中发展区南华镇西江北路西五路59号,生产车间:毒性饮片生产车间,生产线:毒性饮片生产线2024/4/232024/4/232025/10/11四川省药品监督管理局16《药品生产许可证》变更(文字性变更)成都硕德药业有限公司91510100MA62MDED09袁小军普通药品生产许可证川20210545同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服溶液剂(仅限注册申报使用)载明生产车间:S102车间(口服液体制剂车间),生产线:口服溶液剂生产线2024/4/182024/4/182026/10/27四川省药品监督管理局17取消仅限注册申报使用四川美大康佳乐药业有限公司915101007302226095张祝君普通药品生产许可证川20160253同意该企业接受舒美奇成都生物科技有限公司(注册地址:成都高新区科园南路88号12栋9层902号、903号、904号)委托生产盐酸纳洛酮注射液(国药准字H20247064、国药准字H20247063),生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(最终灭菌),委托有效期至2025年12月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效2024/4/182024/4/182025/12/3四川省药品监督管理局18取消仅限注册申报使用成都欣捷高新技术开发股份有限公司91510100723434670C关文捷普通药品生产许可证川20210528同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产盐酸多巴酚丁胺注射液(国药准字H20243450),生产地址:峨眉山市加工仓储物流园通惠路,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂,委托有效期至2026年01月04日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;2024/4/222024/4/222026/1/4四川省药品监督管理局19取消仅限注册申报使用峨眉山通惠制药有限公司91511181621167487U王风顺普通药品生产许可证川20160006同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司(注册地址:成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼)委托生产盐酸多巴酚丁胺注射液(国药准字H20243450),生产地址:峨眉山市加工仓储物流园通惠路,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂,委托有效期至2026年01月04日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效2024/4/222024/4/222026/1/4四川省药品监督管理局20GMP符合性检查四川海思科制药有限公司91510115752848696P罗永锋普通药品GMP符合性检查告知书川许2024052同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号,生产车间:固体制剂车间,生产线:硬胶囊剂生产线2024/4/242024/4/242025/12/3四川省药品监督管理局21GMP符合性检查四川海思科制药有限公司91510115752848696P罗永锋普通药品GMP符合性检查告知书川许2024053同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(苯磺酸克利加巴林)通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号,生产车间:原料药一车间,生产线:原料药生产线12024/4/242024/4/242025/12/3四川省药品监督管理局22第二类精神药品制剂定点生产四川科瑞德制药股份有限公司915105217144041624陈刚普通麻醉药品和精神药品定点生产批件2024002同意企业定点生产第二类精神药品制剂(劳拉西泮注射液)(仅限注册申报使用)2024/4/242024/4/242025/12/3四川省药品监督管理局23《药品生产许可证》变更(增加生产范围)成都蓉生药业有限责任公司91510100633122307J余鼎普通药品生产许可证川20160165同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市双流区菁园路280号”上增加生产范围:血液制品(皮下注射人免疫球蛋白),生产车间:血液制品生产车间,生产线:破袋融浆区、分离一区、分离二区、层析区、分装二区、分装一区、包装区及辅助区域,仅限注册申报使用2024/4/242024/4/242025/12/15四川省药品监督管理局24《药品生产许可证》变更(生产负责人)华蓥市德胜氧气厂91511681592775730X蔡青普通药品生产许可证川20180485同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由殷强变更为黄奇君2024/4/242024/4/242028/5/21四川省药品监督管理局25《药品生产许可证》变更(增加生产范围)好医生药业集团有限公司91510724708973633Q余山洪普通药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书川20160003、川许2024054同意该企业在生产地址四川省绵阳市安州区圣科路增加生产范围:颗粒剂(中药配方颗粒)(含中药前处理提取)、中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜炙),并GMP符合性检查(①GMP检查范围:颗粒剂(中药配方颗粒)(含中药前处理提取),生产车间/生产线:前处理车间/前处理生产线1,提取车间/提取生产线1,综合制剂车间Ⅲ/提取生产线2,综合制剂车间/颗粒剂生产线1、颗粒剂生产线7,综合制剂车间Ⅱ/颗粒剂生产线4、颗粒剂生产线5,综合制剂车间Ⅲ/颗粒剂生产线6;②GMP检查范围:中药饮片(净制、切制),生产车间/生产线:前处理车间/前处理生产线1;③GMP检查范围:中药饮片(炒制、酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜炙),生产车间/生产线:提取车间/前处理生产线2。在生产地址四川省绵阳市安州区金鸿路增加生产范围:中药饮片(炒制、盐炙、煅制、煮制、水飞、净制、切制、酒炙、蜜炙、醋炙、姜炙、蒸制、煨制、制炭、炖制、燀制)、直接口服饮片,并GMP符合性检查(①GMP检查范围:中药饮片(炒制、盐炙、煅制、煮制、水飞),生产车间/生产线:中药饮片车间/中药饮片生产线1;②GMP检查范围:中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、蜜炙、醋炙、姜炙、蒸制、煨制、制炭、炖制、燀制),生产车间/生产线:中药饮片车间/中药饮片生产线2;③GMP检查范围:直接口服饮片,生产车间/生产线:中药饮片车间/直接口服饮片生产线。2024/4/262024/4/262025/10/9四川省药品监督管理局26《药品生产许可证》变更(增加生产范围)成都精西药业有限责任公司91510183394181413U康健普通药品生产许可证川20190504同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(盐酸尼卡地平),生产车间:原料药合成车间一,生产线:B线,仅限注册申报使用2024/4/222024/4/222029/1/24四川省药品监督管理局27《药品生产许可证》重新发证成都市明德药业有限公司91510181MA69HKUH39成东普通药品生产许可证川20190503同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:生产地址和生产范围:四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区紫金路3号:毒性饮片(净制、切制、煮制、醋炙、复制),直接口服饮片,中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制)***2024/4/232024/4/232029/4/22四川省药品监督管理局28《药品生产许可证》重新发证四川聚益康中药饮片有限公司91510181MA61RKU79T陈正洪普通药品生产许可证川20190505同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:生产地址和生产范围:四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区泰兴大道5号:中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制)***2024/4/232024/4/232029/4/22四川省药品监督管理局29《药品生产许可证》变更(受托生产)四川先通药业有限责任公司91510182621814605G薛飞普通药品生产许可证川20160354同意该企业接受安徽佳和药业有限公司(注册地址:安徽省亳州市高新区亳芜产业园区六合路6号)委托生产乳果糖口服溶液(生产车间:口服液体制剂车间,生产线:袋式生产线)、呋塞米口服溶液(生产车间:口服液体制剂二车间,生产线:玻瓶生产线),接受广西维威制药有限公司(注册地址:南宁市防城港路10号)委托生产西甲硅油乳剂(生产车间:口服液体制剂二车间,生产线:玻瓶生产线),接受海南斯达制药有限公司(注册地址:海南省海口市江东新区顺达路6号办公楼3楼)委托生产西甲硅油乳剂(生产车间:口服液体制剂二车间,生产线:玻瓶生产线),生产地址:四川省彭州市天彭街道天府东路300号,仅限注册申报使用2024/4/242024/4/242025/11/15四川省药品监督管理局30《药品生产许可证》变更(委托生产)四川内江汇鑫制药有限公司91511000723225916B陈国苹普通药品生产许可证川20160052同意该企业委托南京海鲸药业股份有限公司生产骨化三醇软胶囊,生产地址:南京市江北新区新科二路23号,生产车间:软胶囊车间,生产线:压丸生产线,仅限注册申报使用2024/4/232024/4/232025/9/29四川省药品监督管理局31《药品生产许可证》核发四川欣美加生物医药股份有限公司9151068257073927XY范有君普通药品生产许可证川20240622同意该企业核发《药品生产许可证》生产地址和生产范围:生产地址和生产范围:四川省德阳市什邡市蓥华山路南段161号:原料药(Omega-3-酸乙酯90),仅限注册申报使用2024/4/252024/4/252029/4/24四川省药品监督管理局32《药品生产许可证》核发成都康泰源医药科技有限责任公司91510108MA6B1XDP0H刘飞普通药品生产许可证川20240623同意该企业核发《药品生产许可证》,受托方为太极集团四川太极制药有限公司,生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号,受托产品为法莫替丁注射液(仅限注册申报使用)2024/4/252024/4/252029/4/24四川省药品监督管理局33《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人)四川信拓医药技术有限公司91510100MA6C9DN180刘玉合普通药品生产许可证川20220553同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由郭树宣变更为张蓉,质量受权人由郭树宣变更为张蓉,2024/4/242024/4/242027/1/26四川省药品监督管理局34《药品生产许可证》变更(企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、注册地址)成都华西天然药物有限公司91510107202185090L王仁杰普通药品生产许可证川20220568同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李霞变更为赵涛,质量受权人由李霞变更为赵涛,企业负责人由邹亚玲变更为王曙,注册地址由四川省成都市武侯区锦绣路1号2栋7层718号变更为中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9栋4层2号2024/4/172024/4/172027/8/18四川省药品监督管理局35《药品生产许可证》变更(注册地址)四川嘉创景态生物医药科技有限公司91510100MA68WGNW1L张冲普通药品生产许可证川20210548同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区(西区)汇川街166号1栋7层3号变更为成都高新区(西区)汇川街166号1栋13层7号2024/4/192024/4/192026/12/5四川省药品监督管理局36《药品生产许可证》变更(文字性变更)四川国为制药有限公司91511402575264955M郭礼新普通药品生产许可证川20160129同意该企业《药品生产许可证》生产线“三车间原料药生产线”变更为“原料药生产线”,“二车间固体制剂生产线”变更为“固体制剂生产线”,“二车间软胶囊生产线(小线)”变更为“软胶囊生产线(小线)”,仅为文字性变更2024/4/192024/4/192025/11/2四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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