山东省药品上市后风险管理计划撰写指南 起草说明

为贯彻落实《药品管理法》等法律法规有关要求，指导山东省药品上市许可持有人（简称持有人）制定和实施药品上市后风险管理计划（简称药品上市后RMP），省局组织起草了《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南》。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2021-08-26

应用地区：山东省 应用岗位：药品上市许可持有人；质量授权人 法规依据：《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》