山西省药品监督管理局 药品上市后变更备案管理实施细则（试行） （征求意见稿）

为深化“放管服效”改革，持续推进药品监管创新，规范我省药品上市后变更备案管理，建立与药品上市许可持有人（含原料药登记人，以下简称持有人）沟通交流机制，提升备案工作效率

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：17页 更新时间：2021-08-12

应用地区：山西省 应用岗位：药品上市许可持有人MAH 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》