《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督 检查标准（征求意见稿）》起草说明

药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、真实性。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2021-02-25

应用地区：北京市 应用岗位：注册 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》/《药物临床试验机构管理规定》