药物警戒质量管理规范 （征求意见稿）

本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：30页 更新时间：2020-12-04

应用地区：全国 应用岗位：质量管理员 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》/《中华人民共和国疫苗管理法》