《药物警戒质量管理规范》起草说明

为适应新制度体系和药品安全监管新形势的需要，有必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规，明确持有人在药物警戒工作中的要求，规范持有人的药物警戒活动。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：9页 更新时间：2020-12-04

应用地区：全国 应用岗位：质量管理员 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》