《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序(征求意见稿)》起草说明

本文档旨在推动解决我国儿科临床普遍存在的说明书儿童用药信息增补或修订滞后的问题,规范由国家儿科专业协会或国家儿童医学中心针对我国儿科临床需求迫切的药品提出的修订说明书增补儿童用药信息的申请处理流程,确保说明书修订的质量和效率。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:2页 更新时间:2022-04-22

应用地区:全国 应用岗位:儿童用药 法规依据:《关于保障儿童用药的若干意见》/《中国儿童发展纲要》

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