2017年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告

　　为加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理，严厉打击违法发布广告行为，我局依据《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，对辖区内药品医疗器械保健食品广告发布情况进行了检查。现将2017年2-3月期间发布的严重违法广告予以公告（详见附件）。

　　一、河南金不换制药有限公司生产的药品“耳聋左慈丸（浓缩丸）”，其功能主治为“滋肾平肝，用于肝肾阴虚的耳鸣耳聋，头晕目眩”。广告宣称“2008年，市里有一个退休老干部患老年性耳聋，花了很多钱效果都不好。没想到用了3副耳聋左慈丸，感到两耳清凉，头脑清醒，耳朵不那么闷、那么沉了，听别人说话清楚多了；头不晕了，脑不鸣了，两耳朵一下子就清亮了，不用助听器，也能与人正常交流了。这还不算什么，孙老拍着胸脯说：我的‘耳聋左慈丸’是祖传一绝啊，别的病不治，就治耳聋耳鸣一种病，治别的病不敢说，治耳聋耳鸣我敢打包票地说，我很有把握。不管多严重的耳聋耳鸣只需三副药。如今，孙旺安的‘耳聋左慈丸’已经畅销全国，为传承‘医者仁心、济世为怀’之祖训，保证重症耳病患者也能一次性治疗耳聋耳鸣，孙老决定，从即日起，实施‘买2送1’的惠民举措，救助活动仅限7天，救助名额仅限100名，额满即止！参与对象：突发性、神经性、老年性、药物性、混合性、病毒性等各种耳鸣、耳聋，听力下降；中耳炎，耳胀，耳闷，耳痛，耳内流脓，眩晕头痛”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，夸大产品适用症（功能主治）范围，含有不科学的表示功效的断言或者保证，以患者的名义和形象为产品功效作证明等，欺骗和误导消费者。

　　二、上海方大药业股份有限公司生产的药品“交通心肾胶囊”，其功能主治为“交通心肾，补肾益精，清心安神。用于心肾不交，肝肾阴虚所致的心悸不宁，虚烦不寐，多梦易醒，眩晕耳鸣，腰膝酸软，遇事善忘，五心烦热，神疲乏力，尿频；也可用于更年期综合征，神经衰弱”。广告宣称“三高症、肠胃病、肾虚前列腺、更前期综合症……一副中药就解决，服用后快速见效，服用一盒病减少，治疗只需五盒药，远离慢性病困扰！通心养肾，祛疾病健全身。交通心肾胶囊是由部门审核批准的OTC正规准字号（B20020134）产品，方源‘葛氏’百年古方，精选十多种天然中药材，用于各种中老年久治不愈的慢性病有特效。病人有三怕，交通心肾全拿下。一怕‘吃药多’：都说中老年朋友多发慢性病，十个人中最少有六个人一天吃两种以上的药，相当于把药当饭吃。尤其是得了高血压，糖尿病，关节病，几乎每天都离不开药，患者最怕吃药多，吃药疗程长。使用交通心肾胶囊之后，服用疗程短、康复快，药量一天一减，再也不用把药当饭吃。二怕‘常反复’：吃药不可怕，可怕的是病情好了又犯，反反复复折磨人。高血脂、高血糖、高血压，是最吓人的，稍不注意就会被送进医院，也许就再也出不来了。交通心肾胶囊平衡心肾，整体调节五脏问题，杜绝病情反复发作。三怕‘并发症’：中老年慢性病并不可怕，最可怕的是并发症。相信很多患有高血压、糖尿病的朋友都知道。血栓、冠心病、视物模糊、糖尿病病足等等一系列的并发症，不仅折磨着自己，还折磨着家人。交通心肾胶囊中特含的药物因子，能均衡心、肾机能，从病机根源，能从根源杜绝并发症的出现！交通心肾胶囊有效治疗：高血压、并发症，更年期综合征，肾虚前列腺炎、心悸不宁等各种中老年慢性疾病。买2大盒送1大盒。公开承诺：有效果，请您告诉一个人！没效果，请您告诉一百人！”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，夸大产品适应症（功能主治），含有不科学的表示功效的断言或者保证等，欺骗和误导消费者。

　　三、威海南波湾生物技术有限公司（证件持有者）的保健食品“氨基葡萄糖碳酸钙胶囊(广告标示名称：氨糖)”，其保健功能为“增加骨密度”。广告宣称“‘骨病康复工程’优惠活动正式启动，参加本次申领活动条件1．必须是我国内地骨病患者（所患骨病包括：颈腰椎病、肩周炎、类风湿、风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、强直性脊柱炎、股骨头坏死、骨质增生等骨关节病）；2．必须是有真正需求者，严禁任何药店和医疗机构伺机囤货，占用名额。该产品经过美国FDA、中国CFDA双重保障认证。皮特利亚氨糖的保健作用堪称完美，对关节炎、类风湿、颈腰椎病、股骨头坏死、骨质增生等久治不愈的各种骨病，都有显著的保健作用。皮特利亚天然纯正氨糖，软骨直接给药，坐骨养骨，改善老骨病，各地患者的反馈，赞不绝口：腰椎间盘突出十几年了，向下放射性疼痛、麻木，还有点击、肢冰凉等感觉，吃氨糖才几个月，这些症状都逐渐改善了，颈椎病，压迫神经引起的头痛、恶心，不敢抬头，现在也逐步得到改善，你看，脖子随便转动，一点事都没有了”。该保健食品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，虚假宣传产品疾病治疗功效，含有不科学的表示功效的断言或者保证，以患者的名义为产品功效作证明等，欺骗和误导消费者。

　　我市对附件中《2017年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表》所列违法广告我局已移送有关部门查处。请各区县食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，对新发现的违法广告及时移送工商行政管理部门查处，同时，加大对消费者购买使用药品、医疗器械、保健食品安全知识的宣传力度。

　　附件：2017年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年5月27日