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直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 对 胸腹腔内窥镜手术控制系统 主动召回 沪药监械主召2026-087
上海市 阅读 62
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直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于公司发现部分da Vinci Xi机械臂固定套管支架的螺钉可能存在断裂风险，套管支架由六颗螺钉固定在机械臂上，极端情况下六颗螺钉全部断裂会导致套管支架与机械臂分离进而可能造成患者伤害，因此公司将安排服务人员到现场对受影响机械臂进行维修，至今未发现与此问题相关的不良事件。等问题，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对其生产的胸腹腔内窥镜手术控制系统（注册证号：国械注准20233010800）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年05月27日
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