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强生（上海）医疗器材有限公司 对 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 主动召回 沪药监械主召2026-076
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强生（上海）医疗器材有限公司报告，爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC发现，特定批次型号钉仓上的缝钉护钉板颜色存在差异。缝钉护钉板是在发运和运输过程中确保缝钉的正确方向并保护钉腿尖端，在装填钉仓后，需取下缝钉护钉板并丢弃。因此缝钉护钉板的颜色差异对吻合器和钉仓的性能、以及产品的安全性不会造成影响。 Ethicon Endo-Surgery, LLC对其生产的电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓（注册证号：国械注进20163012453）主动召回（客户通知），以告知用户该批次护钉板颜色的差异，此次召回不涉及任何产品撤回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年05月08日
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