河北区市场监管局关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告

天津市河北区市场和质量监督管理局文件

津北市场监管〔2018〕256号

河北区市场监管局关于2018年医疗器械

经营企业飞行检查情况的通告

为加强我辖区医疗器械监督管理，进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的贯彻实施，规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，根据年度工作安排，我局于2018年12月4日对辖区2家医疗器械经营企业开展了飞行检查,现将检查结果通告如下：

飞行检查发现，天津市福莱特生物工程有限公司、天津市冠嘉医疗设备有限公司经营质量管理体系存在关键项目缺陷（见附件1-2）。上述2家企业应立即进行整改，全面改正存在的问题，完善质量管理体系，落实法规、规章的规定，及时消除风险隐患。

特此通告。

附件：1.天津市福莱特生物工程有限公司飞行检查情况

2.天津市冠嘉医疗设备有限公司飞行检查情况

                                2018年12月25日

（此件主动公开）

附件1

附件2