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2025年9月12日,因药品GMP符合性检查不符合要求,湖北省药品监督管理局依法对李时珍医药集团有限公司龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒(党参方)采取了暂停生产的风险控制措施。
李时珍医药集团有限公司现提出解除风险控制措施的申请。经对李时珍医药集团有限公司的龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒(党参方)生产进行药品GMP符合性检查,综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行)》的相关规定,湖北省药品监督管理局决定从2025年10月31日起解除李时珍医药集团有限公司暂停龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒(党参方)生产的风险控制措施。
湖北省药品监督管理局
2025年10月31日
附件
湖北省解除暂停药品生产目录
序号 | 药品生产 许可证号 | 企业名称 | 地址 | 解除暂停 生产范围 | 解除暂停 生产日期 | 实施机关 |
1 | 鄂20200083 | 李时珍医药集团有限公司 | 湖北省蕲春县 本草纲目生物 科技园区 | 龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒(党参方) | 2025年 10月31日 | 湖北省药品 监督管理局 |
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