为落实好国家局、省局关于医疗器械抽检工作的安排部署,按照与国家医疗器械监督抽检“互为补充”的原则,全省医疗器械抽检工作坚持以问题为导向,精准实施抽检,充分发挥抽检风险排查、风险管控重要作用,保障全省医疗器械产品质量安全。
全省医疗器械抽检计划分为监督抽检、风险监测抽检、应急抽检和执法抽检四个部分,各分局、省食药审评查验中心承担生产环节抽样工作,各市市场监管局承担经营和使用环节抽样和处置工作,省器械检验院、威海食药检院承担检验等工作。省局先后印发了二轮次省级医疗器械抽检工作方案,并组织开展了委托生产专项检查抽检工作。
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