监管

天津市药品监督管理局关于公布2024年8月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告

行政许可产品天津市发布日期：2024-09-05 阅读：264

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2024年8月天津市药品监督管理局批准的20个第二类医疗器械首次注册产品目录（详见附件）予以公布。

特此公告。

附件：2024年8月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录

2024年9月3日

2024年8月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
序号	产品名称	注册人	注册证编号	批准日期
1	胸腔引流管	天津市塑料研究所有限公司	津械注准20242140220	2024年08月01日
2	一次性使用密闭式吸痰装置	天津市塑料研究所有限公司	津械注准20242080221	2024年08月01日
3	一次性医用无菌皮内针	天津康鼎源医疗科技有限公司	津械注准20242200222	2024年08月01日
4	艾条灸治疗器	天津康鼎源医疗科技有限公司	津械注准20242200223	2024年08月01日
5	导管固定装置	天津迪玛克医疗器械有限公司	津械注准20242140224	2024年08月01日
6	一次性使用经鼻异型气管导管	亚美斯特（天津）医疗器械有限公司	津械注准20242080225	2024年08月01日
7	一次性使用冲洗吸引器	天津翔越医疗器械有限公司	津械注准20242020226	2024年08月05日
8	眼科手术显微镜	图湃（天津）医疗科技有限公司	津械注准20242160227	2024年08月08日
9	全自动血小板聚集仪	天津悦和康生物技术有限公司	津械注准20242220228	2024年08月08日
10	医用图像处理工作站	拜斯特医疗机器人技术（天津）有限公司	津械注准20242060229	2024年08月09日
11	一次性使用密闭式吸痰管	亚美斯特（天津）医疗器械有限公司	津械注准20242080230	2024年08月09日
12	骨水泥注入器	天津正天医疗器械有限公司	津械注准20242040231	2024年08月13日
13	一次性使用腹膜透析机管路	天津思盛科技有限公司	津械注准20242100232	2024年08月14日
14	中医望闻问切四诊仪	依脉人工智能医疗科技（天津）有限公司	津械注准20242200233	2024年08月21日
15	一次性使用湿化鼻氧管	天津森氧科技有限公司	津械注准20242080234	2024年08月21日
16	止血牵开装置	天津翔越医疗器械有限公司	津械注准20242140235	2024年08月21日
17	卡马西平测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	天津鸿宇泰生物科技有限公司	津械注准20242400236	2024年08月30日
18	丙戊酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	天津鸿宇泰生物科技有限公司	津械注准20242400237	2024年08月30日
19	苯妥英测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	天津鸿宇泰生物科技有限公司	津械注准20242400238	2024年08月30日
20	苍耳w13过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	格林生物医药科技（天津）有限公司	津械注准20242400239	2024年08月30日