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药品生产许可信息通告(2024年第31期,2024年7月26日-2024年8月9日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 成都米子生物医药科技有限公司 | 91510105MA7MG0N62G | 陈建 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230597 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由魏灵变更为陈洁 | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2028/05/30 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(注册地址、生产地址、法人代表人、企业负责人) | 四川弘一中药有限公司 | 915120815796287527 | 赖浏岭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160097 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由简阳市龙王沟中小企业园变更为四川省成都市简阳市龙王庙街64号,生产地址由简阳市龙王沟中小企业园变更为四川省成都市简阳市龙王庙街64号,同址更名,法定代表人由胡潇月变更为赖浏岭,企业负责人由胡潇月变更为赖浏岭; | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2025/10/14 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(企业名称、质量负责人、质量受权人) | 四川吉龙兴瑞药业有限公司 | 91510521MA62222Q13 | 姚静 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180469 | 同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川奇格曼药业有限公司变更为四川吉龙兴瑞药业有限公司,质量负责人由曾国玮变更为何海兵,质量受权人由曾国玮变更为何海兵 | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2027/11/23 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 太极集团四川德阳荣升药业有限公司 | 915106002051001799 | 游琼 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024067 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液240支 | 2024/07/29 | 2024/07/29 | 2024/10/28 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业接受南京丰恺思药物研发有限公司(注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园E6栋1001室)委托生产马来酸氯苯那敏注射液(国药准字H20244154),生产地址:成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号,生产车间:小容量注射剂车间(最终灭菌),生产线:小容量注射剂生产线B线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(最终灭菌),委托有效期至2026年01月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2026/01/03 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川全泰堂药业有限公司 | 91510903206153141T | 雷俊 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024068 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液720支 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2024/11/07 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股(乐山)川药医药有限公司 | 91511100MA68UR8U9J | 王鹏 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024070 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2024/11/07 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 广药(凉山)医药有限公司 | 91513400MAD8NDLE79 | 周志彬 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024069 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1400支 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2024/11/07 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受浙江国镜药业有限公司委托生产ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(仅限注册申报使用)变更为接受浙江国镜药业有限公司委托生产ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(仅限注册申报使用),仅为文字性变更 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川慧谷康生物科技有限公司 | 91510681MA62315X0Q | 陈家模 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240615 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由姜雄变更为韩瑞苹 | 2024/08/01 | 2024/08/01 | 2029/01/10 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 成都力思特制药股份有限公司 | 915101007403158093 | 毛桂华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220558 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李增秋变更为毛桂华 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2027/04/13 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(企业名称) | 四川省精细化工研究设计院有限公司 | 9151030045090447XC | 陈郁 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160325 | 同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川省精细化工研究设计院变更为四川省精细化工研究设计院有限公司 | 2024/08/07 | 2024/08/07 | 2025/11/01 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 成都百裕制药股份有限公司 | 91510100780124716Q | 孙毅 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160276 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张屹斌变更为余建军 | 2024/08/02 | 2024/08/02 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》重新发证 | 仁寿隆源气体有限公司 | 915114216653599310 | 代建明 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190507 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:仁寿县文林镇叶桥村1社:医用气体(液态氧分装) | 2024/07/26 | 2024/07/26 | 2029/07/25 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川同善堂中药饮片有限责任公司 | 91511825MA62C0BY37 | 李北川 | 普通 | 药品生产许可证 |
| 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由罗冬变更为卿华,质量受权人由罗冬变更为卿华 | 2024/08/09 | 2024/08/09 | 2026/05/05 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川青木制药有限公司 | 91511402572797385X | 袁明旭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160125 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围麻醉药品(Oliceridine)(仅限注册申报使用)变更为麻醉药品(富马酸奥赛利定)(仅限注册申报使用),仅为文字性变更 | 2024/08/07 | 2024/08/07 | 2025/12/03 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 成都欣福源中药饮片有限公司 | 915101820998747781 | 郭依田 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160216 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省成都市彭州市致和镇东三环路三段389号变更为四川省彭州工业开发区苍旗路399号,生产地址“四川省成都市彭州市致和镇东三环路三段389号鑫和产业园F2栋(2、3、4、5楼)”变更为“四川省成都市彭州市致和镇东三环路三段389号鑫和产业园F2栋(2、3楼)”,生产地址“四川省成都市彭州市致和镇苍旗路399号4号楼2层”变更为“四川省彭州工业开发区苍旗路399号4号楼2层” | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、企业负责人) | 四川佳能达攀西药业有限公司 | 91513429213450371U | 余春江 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160113 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由耿福忠变更为余春江,企业负责人由耿福忠变更为余春江 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 自贡鸿鹤制药有限责任公司 | 91510300203955106C | 余龙 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160277 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由曹家银变更为王晓兵,质量受权人由宋明变更为王晓兵,生产负责人由王晓兵变更为曹家银 | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/03 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 成都峻禾医药科技开发有限公司 | 91510100693671009G | 任毓 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240627 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由中国(四川)自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号6栋1单元8楼10号变更为中国(四川)自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号8栋14楼4号 | 2024/08/06 | 2024/08/06 | 2029/07/17 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川庆笙源药业有限公司 | 91510182MA61TF0Y69 | 杨旭君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170438 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈良变更为叶远贵,质量受权人由陈良变更为叶远贵 | 2024/08/05 | 2024/08/05 | 2027/01/24 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 取消仅限注册申报使用 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产布美他尼注射液(国药准字H20244549),生产地址: 峨眉山市加工仓储物流园通惠路,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(最终灭菌),委托有效期至2025年12月23日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 取消仅限注册申报使用 | 峨眉山通惠制药有限公司 | 91511181621167487U | 王风顺 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160006 | 同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司(注册地址:成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼)委托生产布美他尼注射液(国药准字H20244549),生产地址: 峨眉山市加工仓储物流园通惠路,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(最终灭菌),委托有效期至2025年12月23日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2024/08/08 | 2024/08/08 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
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