四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第30期）

四川省发布日期：2024-08-12 阅读 794

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医疗器械生产许可信息通告
医疗器械生产许可信息通告（2024年第30期，2024年8月5日-2024年8月9日）
	项目名称	行政相对人名称	行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)	法定代表人姓名	许可类别	许可证书名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至	许可机关
1	《医疗器械生产许可证》企业名称变更	四川好医生云医疗器械有限公司	91510100MA67GWWH1J	薛源	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20230033号	企业名称由“金标医疗器械（成都）有限公司”变更为“四川好医生云医疗器械有限公司”。	2024/8/5	2023/7/14	2028/7/13	四川省药品监督管理局
2	《医疗器械生产许可证》许可事项变更	成都安捷畅医疗科技有限公司	91510124MA6CDH5M8Q	苏桢	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20210051号	增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：01-05-冷冻手术设备及附件。	2024/8/5	2021/8/19	2026/8/18	四川省药品监督管理局
3	《医疗器械生产许可证》增加生产范围	奥克兰医疗科技（四川）有限公司	91510500MA64BT2X39	张颖	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20230046号	增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-11-手术器械-牵开器。	2024/8/6	2023/9/15	2028/9/14	四川省药品监督管理局
4	《医疗器械生产许可证》延续	四川迪耀科技有限公司	91512000MA63P8H4XC	金兑泳	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20190048号	同意延续。住所为四川省资阳市现代大道3号A栋一层A、B、C区；生产地址为四川省资阳市现代大道3号A栋一层A、B、C区四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋7单元3楼；法定代表人为金兑泳；企业负责人为金兑泳；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料,17-07-口腔正畸材料及制品,17-08-口腔植入及组织重建材料 Ⅲ类：17-08-口腔植入及组织重建材料	2024/8/8	2024/9/26	2029/9/25	四川省药品监督管理局
5	《医疗器械生产许可证》延续	成都四维齿科技术开发有限公司	915101006771749772	陈康泉	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20150044号	同意延续。住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和乐二街171号B区B6-1栋7层；生产地址为成都市高新区(西区)西芯大道5号10栋1层1号(7层1-2号)；法定代表人为陈康泉；企业负责人为陈康泉；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。	2024/8/8	2024/8/13	2029/8/12	四川省药品监督管理局
6	《医疗器械生产许可证》延续	成都华神生物技术有限责任公司	915101007801171102	文巧	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20150013号	同意延续。住所为成都高新区南北大道1172号；生产地址为成都高新区南北大道1172号；法定代表人为文巧；企业负责人为文巧；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6840--体外诊断试剂。	2024/8/8	2024/8/8	2029/8/7	四川省药品监督管理局
7	《医疗器械生产许可证》延续	四川明峰医疗科技有限公司	91510131MA6C8YK61E	潘华素	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20190038号	同意延续。住所为四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号；生产地址为四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号；法定代表人为潘华素；企业负责人为徐卫；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6830-3-X射线计算机体层摄影设备（CT），生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:06-02-X射线计算机体层摄影设备（CT）。	2024/8/8	2024/8/8	2029/8/7	四川省药品监督管理局
8	《医疗器械生产许可证》企业负责人变更	诺美伊创医疗科技（成都）有限公司	91510115MABNR7DT4B	崔腾	普通	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20240002号	企业负责人由“王晨”变更为“易树文”。	2024/8/8	2024/1/18	2029/1/17	四川省药品监督管理局

医疗器械生产许可信息通告

医疗器械生产许可信息通告（2024年第30期，2024年8月5日-2024年8月9日）

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

《医疗器械生产许可证》企业名称变更

四川好医生云医疗器械有限公司

91510100MA67GWWH1J

薛源

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230033号

企业名称由“金标医疗器械（成都）有限公司”变更为“四川好医生云医疗器械有限公司”。

2024/8/5

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》许可事项变更

成都安捷畅医疗科技有限公司

91510124MA6CDH5M8Q

苏桢

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210051号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：01-05-冷冻手术设备及附件。

2024/8/5

2021/8/19

2026/8/18

四川省药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

奥克兰医疗科技（四川）有限公司

91510500MA64BT2X39

张颖

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230046号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-11-手术器械-牵开器。

2024/8/6

2023/9/15

2028/9/14

四川省药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》延续

四川迪耀科技有限公司

91512000MA63P8H4XC

金兑泳

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190048号

同意延续。住所为四川省资阳市现代大道3号A栋一层A、B、C区；生产地址为四川省资阳市现代大道3号A栋一层A、B、C区四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋7单元3楼；法定代表人为金兑泳；企业负责人为金兑泳；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料,17-07-口腔正畸材料及制品,17-08-口腔植入及组织重建材料 Ⅲ类：17-08-口腔植入及组织重建材料

2024/8/8

2024/9/26

2029/9/25

四川省药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》延续

成都四维齿科技术开发有限公司

915101006771749772

陈康泉

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150044号

同意延续。住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和乐二街171号B区B6-1栋7层；生产地址为成都市高新区(西区)西芯大道5号10栋1层1号(7层1-2号)；法定代表人为陈康泉；企业负责人为陈康泉；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2024/8/8

2024/8/13

2029/8/12

四川省药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》延续

成都华神生物技术有限责任公司

915101007801171102

文巧

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150013号

同意延续。住所为成都高新区南北大道1172号；生产地址为成都高新区南北大道1172号；法定代表人为文巧；企业负责人为文巧；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6840--体外诊断试剂。

2024/8/8

2029/8/7

四川省药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》延续

四川明峰医疗科技有限公司

91510131MA6C8YK61E

潘华素

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190038号

同意延续。住所为四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号；生产地址为四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号；法定代表人为潘华素；企业负责人为徐卫；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6830-3-X射线计算机体层摄影设备（CT），生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:06-02-X射线计算机体层摄影设备（CT）。

2024/8/8

2029/8/7

四川省药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

诺美伊创医疗科技（成都）有限公司

91510115MABNR7DT4B

崔腾

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20240002号

企业负责人由“王晨”变更为“易树文”。

2024/8/8