四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第22期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 （统一社会信用代码）

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》生产范围核减

四川金佳钲医疗器械有限公司

91510502MA622C046A

刘兢兢

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190027号

减少生产范围（2017年分类目录） Ⅱ类：07-04-监护设备。

2024/6/12

2024/6/19

2029/6/18

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》住所变更

成都派瑞义齿科技发展有限公司

9151011478011987XH

徐寿祥

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150060号

住所由“成都市新都区工业东区白云路789号综合楼三楼”变更为“成都市新都区新都街道兴业大道1066号”。

2024/6/13

2020/3/31

2025/3/30

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

成都利尼科医学技术发展有限公司

91510115669664933Q

王健

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200013号

企业负责人由“杨光”变更为“徐昌吉”。

2024/6/13

2020/3/11

2025/3/10

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都心吉康科技有限公司

91510100MA61UFJ124

李楚森

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190053号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-03-数据处理软件。

2024/6/14

2019/10/11

2024/10/10

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都优驰医疗科技有限公司

91510100MA69LELN06

WEN HUAFENG

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230036号

住所由中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段1366号2栋11层21号变更为四川省成都市锦江区锦华路三段88号汇融广场（锦华）1栋1单元电梯22层1号（自编A-2203号）；生产地址非文字性变更由中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段1366号2栋11层20、21号变更为四川省成都市锦江区锦华路三段88号汇融广场（锦华）1栋1单元电梯22层1号（自编A-2203号）。

2024/6/14

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

金标医疗器械（成都）有限公司

91510100MA67GWWH1J

薛源

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230033号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备。

2024/6/14

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》延续

四川华柚医疗器械有限公司

91512000MA692RTY3H

李康辉

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190051号

同意延续。住所为四川省资阳市雁江区振兴路9号6#楼（单层）四川省资阳市雁江区振兴路9号6#楼（单层）；生产地址为四川省资阳市雁江区振兴路9号6#楼（单层）；法定代表人为李康辉；企业负责人为杜源；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6863-3-根管充填材料；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-09-口腔治疗辅助材料，17-10-其他口腔材料。

2024/6/14

2019/10/11

2024/10/10

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》延续

成都美创医疗科技股份有限公司

91510100743628755X

王晨

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150031号

同意延续。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号 成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201 成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号；法定代表人为王晨；企业负责人为王晨；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：01-03-高频/射频手术设备及附件,01-10-其他手术设备,16-05-眼科治疗和手术设备、辅助器具，Ⅲ类：01-03-高频/射频手术设备及附件。

2024/6/14

2019/10/10

2024/10/11

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》许可事项变更

成都安捷畅医疗科技有限公司

91510124MA6CDH5M8Q

 
苏桢

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210051号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：01-03-高频/射频手术设备及附件，02-12-手术器械-穿刺导引器,14-14-医护人员防护用品。

2024/6/14

2021/8/19

2026/8/18

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川普瑞顺祥医疗器械有限公司

91510100MA68HCA63X

陈光洁

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220013号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：14-05-非血管内导（插）管。

2024/6/14

2022/3/21

2027/3/20

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川宝莱特智立医疗科技有限公司

91511402MA64Q7221N

王洪利

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230034号

生产地址非文字性变更由四川省眉山市东坡区经济开发新区本草大道南段药行天下天府创业园 B1栋a、b号变更为四川省眉山市东坡区经济开发新区本草大道南段天府创业园B1栋a、b号;四川省眉山市经济开发区新区红岗街6号药行天下创业孵化园B8-b。

2024/6/14

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局