四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第23期）

1

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受武汉久安药业有限公司（注册地址：武汉庙山小区特一号武汉医药产业园）委托生产丙氨酰谷氨酰胺注射液，接受浙江众延医药科技有限公司（注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心C幢东楼202室）委托生产硫代硫酸钠注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：玻璃输液瓶车间，生产线：H线，仅限注册申报使用

2024/06/11

2024/06/11

2025/12/27

四川省药品监督管理局

2

药品GMP符合性检查

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

罗永锋

普通

药品GMP符合性检查告知书

川2024081

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（考格列汀）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号，生产车间：原料药三车间，生产线：原料药生产线3

2024/06/12

2024/06/12

2025/12/03

四川省药品监督管理局

3

药品GMP符合性检查

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

罗永锋

普通

药品GMP符合性检查告知书

川2024081

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，受托生产

2024/06/12

2024/06/12

2025/12/03

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（增加仓库）

成都盛迪医药有限公司

915101005696858096

张羽

普通

药品生产许可证

川20160191

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：成都市新都区兰溪路58号附3号1楼B区：仓库；

2024/06/13

2024/06/13

2025/11/02

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（罗替高汀）（仅限注册申报使用）载明生产车间：原料药1车间，生产线：合成线（含加氢车间）、精制线

2024/06/11

2024/06/11

2025/12/03

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

四川沱江源药业有限公司

91510121394592829M

唐长林

普通

药品生产许可证

川20160357

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由唐长林变更为钟建军，企业负责人由陈琛变更为钟建军

2024/06/14

2024/06/14

2025/12/15

四川省药品监督管理局

7

取消仅限注册申报使用

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

普通

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产氟马西尼注射液（国药准字H20243370、国药准字H20243371）生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2027年05月22日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2024/06/12

2024/06/12

2027/05/22

四川省药品监督管理局

8

《放射性药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川华益制药有限公司

91511002MA67YGWB7Q

陆志刚

普通

放射性药品生产许可证

川RS202310

同意该企业《放射性药品生产许可证》企业负责人由董晓变更为黄青平

2024/06/14

2024/06/14

2028/11/22

四川省药品监督管理局