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监管动态 产品 全国 发布日期:2024-06-17 阅读:190
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于测试样本被分装后可能存在无法处理的情况,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年6月14日
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