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戈尔工业品贸易(上海)有限公司报告,由于戈尔及同仁有限公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.发现肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE® VIABAHN® ENDOPROSTHESIS with Heparin Bioactive Surface发现实际产品规格型号与外包装标签标注规格型号不一致。生产商戈尔及同仁有限公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.正在对其生产的肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE® VIABAHN® ENDOPROSTHESIS with Heparin Bioactive Surface(注册证号:国械注进20233130186)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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