广州创美药业有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案（粤穗南综执(东)罚字〔2024〕40号）

行政处罚决定书文号：

粤穗南综执（东）罚字〔2024〕40号

处罚类别：

没收违法所得、没收非法财物

罚款金额（万元）：

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没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

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暂扣或吊销证照名称及编号：

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违法事实：

根据广州市南沙区市场监督管理局移送函，广州创美药业有限公司（下称“当事人”，经营地址：广州市南沙区东涌镇沥裕街33号）向广东创美药业有限公司销售的医用防护口罩（批号：XBPN2022031701M，生产单位：湖南萧邦医疗器械有限公司）经湖南省药品检验检测研究院复检为不合格，详见《医疗器械检验报告》（报告编号：YQ202480001）。当事人上述经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定。

处罚依据：

《医疗器械监督管理条例》第八十七条

处罚内容：

没收不符合法定要求的13455片医用防护口罩

违法行为类型：

医疗器械经营企业违法行为

行政相对人名称：

广州创美药业有限公司

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

91440101MA59N8R54F

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法定代表人：

郑玉燕

处罚决定日期：

2024-5-27

公示截止期：

2027-5-27

处罚机关：

广州市南沙区综合行政执法局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）