四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第19期）

1

《医疗器械生产许可证》延续

四川维美医疗器械有限公司

91510900551002539T

阳彪

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20149011号

同意延续。住所为四川省遂宁高新区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号；生产地址为四川省遂宁高新区中国西部现代物流港玫瑰大道东侧，主干道A侧，春晓路77号研发实验楼6层1号、5层1号；法定代表人为阳彪；企业负责人为阳彪；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2024-5-21

2024-7-25

2029-7-24

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

成都德信安创新医疗技术有限公司

91510115MA61WU232H

武迪蒙

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190033号

同意延续。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号；生产地址为四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层；法定代表人为武迪蒙；企业负责人为武迪蒙；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6809-3-泌尿肛肠科用钳，6866-4-导管、引流管，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-12-手术器械-穿刺导引器，14-05-非血管内导（插）管，18-01-妇产科手术器械。

2024-5-21

2024-7-25

2029-7-24

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川锋准机器人科技有限公司

91512000MA6B1XAY57

房鹤

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230058号

车间重大改造：将原有生产区域及检验区域进行局部调整，将原有生产区面积370㎡调整为350㎡，将原有检验区域面积40㎡调整为76㎡。此次生产车间区域布置变动仅限于对生产区、检验区、老化区、整机调试区、包装区的空间布局变动。

2024-5-23

2023-11-9

2028-11-8

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都市新津事丰医疗器械有限公司

91510132202709202H

石明阳

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150039号

企业负责人由董合军变更为石明阳；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-11-采样设备和器具。

2024-5-23

2019-11-19

2024-11-18

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》住所变更

四川国纳科技有限公司

91510100730214035G

曹侠

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160062号

住所由“成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号”变更为“中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港四路3666号
”。

2024-5-23

2021-7-14

2026-7-13

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

四川明峰医疗科技有限公司

91510131MA6C8YK61E

潘华素

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190038号

企业负责人由“胡国远”变更为“徐卫”。

2024-5-24

2019-7-31

2024-7-30

四川省药品监督管理局