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根据《药品管理法》《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定,按照《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》(2021年第16号)及国家药品标准制定相关程序,我局已组织完成第十批25个中药配方颗粒标准的审定及水蛭(蚂蟥)配方颗粒质量标准的修订,现予以发布,自公告之日起正式实施。如有同品种的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施,我省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年5月26日
附件:1.山东省中药配方颗粒标准(第十批)目录
山东省中药配方颗粒标准(第十批)目录
序号 | 标准编号 | 标准名称 |
1 | SDPFKL-2024001 | 百合(百合)配方颗粒质量标准 |
2 | SDPFKL-2024002 | 百蕊草配方颗粒质量标准 |
3 | SDPFKL-2024003 | 草果仁配方颗粒质量标准 |
4 | SDPFKL-2024004 | 常山配方颗粒质量标准 |
5 | SDPFKL-2024005 | 醋芫花配方颗粒质量标准 |
6 | SDPFKL-2024006 | 大蒜配方颗粒质量标准 |
7 | SDPFKL-2024007 | 甘松配方颗粒质量标准 |
8 | SDPFKL-2024008 | 谷芽配方颗粒质量标准 |
9 | SDPFKL-2024009 | 鹤虱配方颗粒质量标准 |
10 | SDPFKL-2024010 | 红豆蔻配方颗粒质量标准 |
11 | SDPFKL-2024011 | 胡椒(黑胡椒)配方颗粒质量标准 |
12 | SDPFKL-2024012 | 黄精(黄精)配方颗粒质量标准 |
13 | SDPFKL-2024013 | 黄蜀葵花配方颗粒质量标准 |
14 | SDPFKL-2024014 | 黄药子配方颗粒质量标准 |
15 | SDPFKL-2024015 | 焦白术配方颗粒质量标准 |
16 | SDPFKL-2024016 | 蜜百合(百合)配方颗粒质量标准 |
17 | SDPFKL-2024017 | 南瓜子配方颗粒质量标准 |
18 | SDPFKL-2024018 | 沙棘配方颗粒质量标准 |
19 | SDPFKL-2024019 | 商陆(垂序商陆)配方颗粒质量标准 |
20 | SDPFKL-2024020 | 生石膏配方颗粒质量标准 |
21 | SDPFKL-2024021 | 四季青配方颗粒质量标准 |
22 | SDPFKL-2024022 | 蜈蚣配方颗粒质量标准 |
23 | SDPFKL-2024023 | 盐桑螵蛸(大刀螂)配方颗粒质量标准 |
24 | SDPFKL-2024024 | 淫羊藿(柔毛淫羊藿)配方颗粒质量标准 |
25 | SDPFKL-2024025 | 郁李仁(长柄扁桃)配方颗粒质量标准 |
26 | SDPFKL-2021203 -2024 | 水蛭(蚂蟥)配方颗粒质量标准 |
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