四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第16期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川藤王宫药业股份有限公司

91510923MA676T6L60

谢双全

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200007号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-16-其它器械。

2024/4/24

2020/2/4

2025/2/3

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

成都飞云科技有限公司

91510107558986403Q

洪光

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190025号

同意延续。 住所为成都高新区科园二路1号A楼504室（自编号）；生产地址为成都市高新区科园二路1号A504；法定代表人为洪光；企业负责人为洪光；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备,07-04-监护设备。

2024/4/24

2024/6/19

2029/6/18

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川新世纪医用高分子制品有限公司

91510000201884076F

陈姬

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150047号

生产地址非文字性变更由成都市龙泉驿区大面东洪路199号变更为四川省成都市龙泉驿区大面东洪路199号;四川省成都市彭州市天彭街道芍药路518号一栋1-2层、三栋、四栋、五栋、六栋。

2024/4/24

2020/1/13

2025/1/12

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都天齐增材智造有限责任公司

91510100MA67DYMX84

蒋安琪

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220009号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：04-16-关节外科辅助器械。

2024/4/24

2022/2/25

2027/2/24

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

成都瑞诺美捷医疗器械有限公司

91510100MA6ABJJJ50

石春霞

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20240020号

新核发。住所为成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）；生产地址为成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）1号楼101、201，3号楼1单元；法定代表人为石春霞；企业负责人为石春霞；生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：13-01-骨接合植入物。

2024/4/25

2024/4/25

2029/4/24

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

华西精创医疗科技（成都）有限公司

91510100MA7M8JHL5P

李康

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20240021号

新核发。 住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和乐二街171号5栋12-13楼；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和乐二街171号B5栋12-13层；法定代表人为李康；企业负责人为孙淼；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：19-02-运动康复训练器械。

2024/4/25

2024/4/25

2029/4/24

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都派瑞义齿科技发展有限公司

9151011478011987XH

徐寿祥

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150060号

生产地址非文字性变更由1、成都市新都区工业东区白云路789号综合楼三楼(定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式保持器、定制式矫治器) 2、成都市成华区锦绣大道5333号1栋-1层2018号（定制式固定义齿：全瓷切削冠、嵌体、贴面）3、成都市新都区兴业大道一段1066号3栋变更为四川省成都市新都区工业东区白云路789号综合楼三楼;四川省成都市成华区锦绣大道5333号1栋-1层2018号;四川省成都市新都区兴业大道一段1066号。

2024/4/25

2020/3/31

2025/3/30

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

成都美创卓尔医疗科技有限公司

91510123MA6CU4KX0P

闫海龙

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230010号

法定代表人由“王晨”变更为“闫海龙”；企业负责人由“崔腾”变更为“闫海龙”。

2024/4/25

2023/2/24

2028/2/23

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

四川美鸣医疗器械有限公司

91510108395458859Y

张宝同

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200018号

法定代表人由“王海文”变更为“张宝同”；企业负责人由“王海文”变更为“张宝同”。

2024/4/26

2020/5/5

2025/5/4

四川省药品监督管理局