监管

力康华耀生物科技（上海）有限公司对婴儿培养箱主动召回（沪药监械主召2024-070）

监管动态产品上海市发布日期：2024-04-02 阅读：298

力康华耀生物科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因2023年10月30日，我司收到泰安市中心医院反馈不良事件报告，反馈该院有8台我司婴儿培养箱先后出现过加湿器不加湿的情况，且缺水提示为绿灯，无声音报警。售后工程师去往事发医院进行售后服务及故障分析，查明原因为产品的非接触式水位传感器故障。等问题，力康华耀生物科技（上海）有限公司对其生产的婴儿培养箱（注册证号：国械注准20153080700）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2024年04月02日