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监管动态 产品 全国 发布日期:2024-04-03 阅读:322
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于导管内衬中的聚氨酯层分层可能存在材料脱落等原因。生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter(国械注进20153031974)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年4月3日
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